Приложение 4
к Положению об аккредитации
аптечных предприятий
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
к аптечному пункту
1.Общие положения
1.1.Аптечный пункт относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями.
1.2.Аптечный пункт может быть организован юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование.
1.3.Аптечный пункт организуется с целью приближения лекарственной помощи населению при лечебно-профилактических учреждениях, врачебных участках, на заводах и фабриках, где имеются учреждения здравоохранения, ведется прием врачами и выписываются рецепты, или в структуре здания немедицинского назначения.
1.4.Для функционирования аптечного пункта требуется наличие аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в установленном порядке.
1.5.Фармацевтическая деятельность аптечного пункта осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти Ханты-Мансийского автономного округа и Фармацевтического управления.
1.6.Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного пункта осуществляет Фармацевтическое управление.
1.7.Ликвидация аптечного пункта осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2.Производственная деятельность. Задачи и функции
2.1.Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска и другой продукции, разрешенной к отпуску.
2.2.Для выполнения своих основных функций аптечный пункт обязан:
2.2.1.Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации продукции.
2.2.2.Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.2.3.Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
2.3.Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием организационно-правовой формы собственности и режима работы.
3.Учет и отчетность
3.1.В аптечном пункте ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
3.2.Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти Ханты-Мансийского автономного округа.
3.3.Направлять отчеты в Фармацевтическое управление на 5 число после отчетного периода по формам, разработанным Минздравом Российской Федерации и Фармацевтическим управлением.
4.Нормативы размещения аптечного пункта
4.1.Аптечный пункт организуется в структуре здания немедицинского назначения, в структуре поликлинического отделения лечебно-профилактического учреждения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. В случае организации аптечного пункта в структуре здания лечебно-профилактического учреждения, он должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке. В случае организации аптечного пункта в структуре здания немедицинского назначения, он должен располагаться в изолированном блоке помещений с отдельным входом. В здании, где располагается аптечный пункт, обязательно наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции.
4.2.Площадь аптечного пункта при расположении его в структуре здания лечебно-профилактического учреждения должна быть не менее 20 кв.м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать: