Приложение 2
к Положению об аккредитации
аптечных предприятий
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
к аптеке лечебно-профилактического учреждения
1.Общие требования
1.1.Аптека относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями.
1.2.Аптека может быть самостоятельным юридическим лицом или работать в составе лечебно-профилактического учреждения.
1.3.Аптека организуется с целью снабжения структурных подразделений лечебно-профилактического учреждения готовыми и аптечного изготовления лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, предметами ухода за больными и другой разрешенной к реализации продукцией; возможна реализация вышеуказанной продукции, предусмотренных Перечнем лекарственных средств, применяемых при оказании медицинской помощи гражданам, имеющим льготы по лекарственному обеспечению.
1.4.Для функционирования аптеки требуется наличие на учреждение и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, полученных в установленном порядке.
1.5.Аптека осуществляет свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти Ханты-Мансийского автономного округа и Фармацевтического управления
1.6.Контроль за фармацевтической деятельностью осуществляет Фармацевтическое управление.
1.7.Ликвидация аптеки осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2.Производственная деятельность. Задачи и функции
2.1.Основной задачей аптеки является обеспечение лечебно-профилактического учреждения изготовленными и готовыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, предметами ухода за больными .
2.2.Для выполнения основных функций аптека обязана:
2.2.1.Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления и реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту);
2.2.2.Поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации аптечного предприятия;
2.2.3.Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
2.2.4.Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации;
2.2.5.Осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.
3.Нормативы размещения
3.1.Аптека организуется в структуре здания лечебно-профилактического учреждения или отдельно стоящем здании. В аптеке обязательно наличие централизованного водоснабжения, канализации, центрального отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. При расположении аптеки в структуре здания лечебно-профилактического учреждения, она должна представлять изолированный блок помещений.
3.2.При размещении аптеки руководствоваться составом и площадями помещений аптек согласно Приложению 1 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.97 N 309), либо данными, приведенными ниже. Минимальная площадь производственных помещений аптеки при реализации продукции населению должна быть не менее 134 кв.м., обеспечивать возможность выполнения видов разрешенных работ и включать:
-торговый зал (не менее 20 кв.м), данное помещение может быть предусмотрено для подачи требований - размером не менее 10 кв.м.;
-помещение для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (общей площадью не менее 40 кв.м.);
-помещения для приемки и распаковки поступающей продукции, формирования заказов (не менее 8 кв.м.);