Приложение 5
к Положению об аккредитации
аптечных предприятий
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
к аптечному складу (базе)
1.Общие положения
1.1.Аптечный склад относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями.
1.2.Аптечный склад может быть организован юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование.
1.3.Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения лечебно-профилактических учреждений, аптечных предприятий.
1.4.Для функционирования аптечного склада требуется наличие на аптечное предприятие и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в установленном порядке.
1.5.Деятельность аптечного склада осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов исполнительной власти Ханты-Мансийского автономного округа и Фармацевтического управления.
1.6.Фармацевтическую деятельность контролирует Фармацевтическое управление.
1.7.Ликвидация аптечного склада осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2.Производственная деятельность. Задачи и функции
2.1.Аптечный склад осуществляет закупку, прием, хранение, комплектацию и оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также других товаров аптечного ассортимента лечебно-профилактическим, фармацевтическим предприятиям, мелкосерийное производство в условиях склада по расфасовке готовых лекарственных средств, а также разведение спирта этилового.
2.2.Для выполнения основных функций аптечный склад обязан:
2.2.1.Выполнять нормативные документы, регламентирующие его деятельность.
2.2.2.Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.2.3.Проводить контроль качества реализуемой продукции, оформление соответствующей документации.
3.Учет и отчетность
3.1.На аптечном складе ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
3.2.Формирование цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти Ханты-Мансийского автономного округа.
3.3.Направлять отчеты в Фармацевтическое управление на 5 число после отчетного периода по формам ,предусмотренным Минздравом Российской Федерации.
4.Нормативы размещения аптечного склада.
4.1. Аптечный склад организуется в отдельно стоящем здании, в структуре здания (кроме аптек, лечебно-профилактических учреждений) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Внешнее оформление аптечного склада должно содержать вывеску “Аптечный склад” с указанием организационно-правовой формы собственности и режима работы.
4.2. Площадь производственных помещений аптечного склада должна составлять не менее 100 кв.м., обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:
-отдел приема продукции (комната не менее 10 кв.м.);
-отдел хранения медикаментов (комната не менее 50 кв.м) с рабочим местом для контроля качества лекарственных средств;
-помещение для медикаментов и изделий медицинского назначения, требующих особых условий хранения (комната не менее 20 кв.м.);