Недействующий

О СОСТОЯНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

3. Основные функции


3.1 Организация входного контроля лекарственных средств в субъектах оптового и розничного фармацевтического рынка области.

3.2 Выявление и изъятие из обращения в оптовых и розничных фармацевтических предприятиях всех форм собственности, лечебно-профилактических учреждениях некачественных лекарственных средств согласно информации Минздрава России.

3.3 Проведение выборочного инспекционного контроля качества сертифицированных лекарственных средств при поступлении их по месту назначения, включающего в себя:

- контроль качества по показателям "описание", "упаковка", "маркировка",

- проверку происхождения, соответствия лекарственного средства сопроводительной документации и государственному стандарту качества,

- принадлежность к данной партии лекарственных средств.

3.4 Проведение дополнительных испытаний на базе контрольной лаборатории, с которой заключен договор о сотрудничестве, при возникновении сомнений в достоверности данных, полученных в результате проверки сопроводительной документации и контроля качества лекарственного средства по показателям "описание", "упаковка", "маркировка".

3.5 Представление информации в Минздрав России о случаях выявления несоответствия качества лекарственных средств требованиям государственных стандартов качества, незаконных копий или подделок зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.

3.6 Направление в Минздрав России ежемесячных отчетов о результатах проведения проверок качества сертифицированных лекарственных средств.

3.7 Формирование и актуализация фонда нормативных документов, необходимых для проведения контроля качества лекарств.

3.8 Контроль за выполнением фармацевтическими предприятиями и учреждениями области всех форм собственности требований документов, регламентирующих качество лекарственных средств.

3.9 Осуществление надзора за соблюдением технологического режима экстемпорального изготовления лекарственных средств и контроля их качества в аптеках области.

3.10 Оказание организационно-методической и консультативной помощи фармацевтическим предприятиям, лечебно-профилактическим учреждениям по повышению надежности системы качества лекарств.