Приложение № 10
к "Метлике определения объемов
экспертных работ."
ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ ЗАЯВЛЕННЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ВИДОВ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ (ПРЕДПРИЯТИЯ).
______________________________________________________________________
наименование фармацевтического учреждения (предприятия)
______________________________________________________________________
юридический адрес
______________________________________________________________________
место действия фармацевтического объекта
ГРУППА ЭКСПЕРТОВ В СОСТАВЕ:___________________________________________
фамилия, имя, отчество экспертов
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Дата начала проведения экспертизы ____________________________________
Дата окончания проведения экспертизы _________________________________
ЗАЯВЛЕННЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ _________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
РЕЗУЛЬТАТЫ ОБСЛЕДОВАНИЯ
1. ЭКСПЕРТИЗА МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ БАЗЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО
УЧРЕЖДЕНИЯ (ПРЕДПРИЯТИЯ)
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
2. ЭКСПЕРТИЗА САНИТАРНОГО СОСТОЯНИЯ АПТЕЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ (ПРЕДПРИЯТИЯ)
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
3. ЭКСПЕРТИЗА УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ МЕДИКАМЕНТОВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
4. ЭКСПЕРТИЗА КАДРОВОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
5. ЭКСПЕРТИЗА ДОКУМЕНТАЦИИ, ПОДТВЕРЖДАЮЩЕЙ КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ
ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ МЕД.НАЗНАЧЕНИЯ.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
6. ЭКСПЕРТИЗА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
7. ЭКСПЕРТИЗА ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКЕ.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
8. АНАЛИЗ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ОБЪЕМА ВЫПОЛНЯЕМОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА МОМЕНТ ПОДАЧИ
ЗАЯВЛЕНИЯ.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
9.ЭКСПЕРТИЗА ОХРАНЫ ТРУДА И ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ.
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
ЗАКЛЮЧЕНИЕ:___________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ И АККРЕДИТАЦИИ ПО
ВОЗМОЖНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАЯВЛЕННЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ДАННЫМ
ПРЕДПРИЯТИЕМ (УЧРЕЖДЕНИЕМ)
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
ПОДПИСЬ _______________________________________
СВОДНАЯ ТАБЛИЦА ВРЕМЕННЫХ ТРУДОЗАТРАТ НА ПРОВЕДЕНИЕ ЭКСПЕРТНЫХ РАБОТ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.
+--------------------------------------------------------------------------------------------------------+
¦NN¦ Наименование работ ¦аптечный киоск¦аптечный пункт¦аптечный склад¦аптека готовых ¦производственная¦
¦пп¦ ¦ ¦ ¦ ¦лекарств-х форм¦ аптека ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------¦
¦ 1¦Экспертиза документов ¦ 1 час ¦ 1 час ¦ 1 час ¦ 1 час ¦ 1 час ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------¦
¦ 2¦Экспертиза материально-¦ 1 час ¦ 1 час ¦ 3 часа ¦ 2 часа ¦ 4 часа ¦
¦ ¦технической базы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------¦
¦ 3¦Экспертиза санитарного ¦ 2 часа ¦ 2 часа ¦ 2 часа ¦ 2 часа ¦ 2-4 часа ¦
¦ ¦состояния учреждения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------¦
¦ 4¦Экспертиза условий ¦ 2 часа ¦ 2 часа ¦ 2-4 часа ¦ 4 часа ¦ 8 часов ¦
¦ ¦хранения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------¦
¦ 5¦Экспертиза кадрового ¦ 4 часа ¦ 4 часа ¦ 4 часа ¦ 4 часа ¦ 4 часа ¦
¦ ¦обеспечения учреждения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------¦
¦ 6¦Экспертиза документации¦ 2 часа ¦ 2 часа ¦ 2-4 часа ¦ 2-4 часа ¦ 2-4 часа ¦
¦ ¦по качеству продукции ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------¦
¦ 7¦Экспертиза организации ¦ 2 часа ¦ 2 часа ¦ 2-3 часа ¦ 4 часа ¦ 6 часов ¦
¦ ¦производственного ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦процесса ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------¦
¦ 8¦Экспертиза организации ¦ - ¦ - ¦ - ¦ - ¦ 2-4 часа ¦
¦ ¦контроля за качеством ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦лек.средств, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦изготовленных в аптеке ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------¦
¦ 9¦Анализ показателей ¦ 1 час ¦ 2(4) часа ¦ 2 часа ¦ 2 (8) часов ¦ 2 (8) часов ¦
¦ ¦объема выполняемой ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦деятельности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--+-----------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------¦
¦10¦Экспертиза организации ¦ 2 часа ¦ 2 часа ¦ 2 часа ¦ 2 часа ¦ 2 часа ¦
¦ ¦охраны труда и ТБ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+--------------+--------------+--------------+---------------+----------------¦
¦ ИТОГО ¦ 17 часов ¦ 18-20 часов ¦ 20-25 часов ¦ 23-31 час ¦ 33-45 часов ¦
+--------------------------------------------------------------------------------------------------------+