Недействующий

Об утверждении структуры ведения лицензионной, сертификационной и регистрационной деятельности, комитета по лицензированию, сертификации отдельных видов деятельности и регистрации предприятий с иностранными инвестициями

Приложение № 6
к "Методике определения объемов
экспертных работ"



СПРАВКА
экспертизы организации производственного процесса на фармацевтическом
предприятии (учреждении).

+--------------------------------------------------------------------+
¦ NN ¦      Наименование исследуемого параметра      ¦Оценка эксперта¦
¦ пп ¦                                               ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦ 1  ¦Анализ расположения помещений аптечного        ¦               ¦
¦    ¦учреждения.                                    ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦ 2  ¦Целесообразность размещения специалистов на    ¦               ¦
¦    ¦предприятии.                                   ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦ 3  ¦Режим работы аптечного учреждения              ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦ 4  ¦Качество оформления витрин                     ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦ 5  ¦Наличие и качество рекламы                     ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦ 6  ¦Наличие информации по применению на каждый     ¦               ¦
¦    ¦препарат                                       ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦ 7  ¦Наличие ценников в витринах. Соответствие цен  ¦               ¦
¦    ¦на препараты в ценниках и товарных документах. ¦               ¦
+--  +-----------------------------------------------+---------------¦
¦ 8  ¦Организация лекарственного обслуживания        ¦               ¦
¦    ¦населения:                                     ¦               ¦
¦    ¦- наличие информации в соответствии с          ¦               ¦
¦    ¦"Правилами реализации лек.средств" от 24.03.95г¦               ¦
¦    ¦- наличие объявлений о внеочередном            ¦               ¦
¦    ¦обслуживании участников ВОВ                    ¦               ¦
¦    ¦- наличие и доступность книги жалоб и          ¦               ¦
¦    ¦предложений                                    ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦ 9  ¦Анализ соблюдения технологии изготовления      ¦               ¦
¦    ¦лекарственных форм:                            ¦               ¦
¦    ¦- стерильных                                   ¦               ¦
¦    ¦- асептически приготавливаемых                 ¦               ¦
¦    ¦- жидких лекарственных форм                    ¦               ¦
¦    ¦- мягких лекарственных форм                    ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦10  ¦Организация работы с ядовитыми. наркотическими,¦               ¦
¦    ¦сильнодействующими лекарственными средствами.  ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦10.1¦Состояние технической укрепленности здания,    ¦               ¦
¦    ¦помещения, сейфов, шкафов для хранения         ¦               ¦
¦    ¦ядовитых, сильнодейств-х, наркотич., спирта    ¦               ¦
¦    ¦этилового                                      ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦10.2¦Организация работы по учету прихода и расхода  ¦               ¦
¦    ¦медикаментов:                                  ¦               ¦
¦    ¦- ядовитых и особо ядовитых                    ¦               ¦
¦    ¦- сильнодействующих                            ¦               ¦
¦    ¦- спирта этилового                             ¦               ¦
¦    ¦Соответствие фактического наличия медикаментов ¦               ¦
¦    ¦предметно-количественного учета учетным данным.¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦10.3¦Соблюдение правил и норм отпуска препаратов    ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦10.4¦Наличие списка врачей, выписывающих            ¦               ¦
¦    ¦наркотические лекарственные средства           ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦10.5¦Обеспечение онкологических больных             ¦               ¦
¦    ¦наркотическими лек.средствами:                 ¦               ¦
¦    ¦- порядок прикрепления онкобольных на снабжение¦               ¦
¦    ¦к аптеке                                       ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦10.6¦Обеспечение наличия лекарственных средств и    ¦               ¦
¦    ¦изделий медицинского назначения согласно       ¦               ¦
¦    ¦обязательного ассортиментного перечня.         ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦10.7¦Обеспечение отпуска лекарственных средств      ¦               ¦
¦    ¦бесплатно или с 50% скидкой со свободных       ¦               ¦
¦    ¦отпускных цен отдельным группам населения и    ¦               ¦
¦    ¦категориям граждан в соответствии с действующим¦               ¦
¦    ¦законодательством.                             ¦               ¦
¦    ¦Наличие списка инвалидов Великой Отечественной ¦               ¦
¦    ¦войны, прикрепленных на обеспечение к данному  ¦               ¦
¦    ¦аптечному учреждению.                          ¦               ¦
¦    ¦Оформление договора с лечебным учреждением на  ¦               ¦
¦    ¦обеспечение бесплатных и льготных рецептов.    ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦10.8¦Наличие неснижаемого запаса вакцин и сывороток,¦               ¦
¦    ¦предусмотренного нормативными документами      ¦               ¦
¦    ¦Минздрава РФ.                                  ¦               ¦
+----+-----------------------------------------------+---------------¦
¦10.9¦Законность заключения договоров купли-продажи, ¦               ¦
¦    ¦контрактов с поставщиками и покупателями.      ¦               ¦
¦    ¦- наличие лицензии на право продажи у          ¦               ¦
¦    ¦поставщиков.                                   ¦               ¦
+--------------------------------------------------------------------+
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЭКСПЕРТА ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА НА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ ПРЕДПРИЯТИИ (УЧРЕЖДЕНИИ)_____________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

Подпись эксперта _____________________________________________________

Дата проведения экспертизы ___________________________________________