Недействующий

Об утверждении структуры ведения лицензионной, сертификационной и регистрационной деятельности, комитета по лицензированию, сертификации отдельных видов деятельности и регистрации предприятий с иностранными инвестициями

Приложение № 2
к "Методике определения объемов
экспертных работ."


СПРАВКА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ САНИТАРНОГО СОСТОЯНИЯ

______________________________________________________________________
             (наименование фармацевтического учреждения)
проведенной экспертом (группой зкспертов)_____________________________
                                                 ФИО экспертов
______________________________________________________________________
Дата проведения экспертного обследования фармацевтического учреждения
______________________________________________________________________
     (указать дату начала и дату окончания проведения экспертизы)
+--------------------------------------------------------------------+
¦NN¦      Наименование оцениваемого параметра        ¦Оценка эксперта¦
¦пп¦                                                 ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦1.¦Выполнение санитарных требований к помещениям и  ¦               ¦
¦  ¦оборудованию аптек.                              ¦               ¦
¦  ¦- наличие приспособлений для очистки обуви       ¦               ¦
¦  ¦- наличие устройств для предохранения работников ¦               ¦
¦  ¦от прямой капельной инфекции                     ¦               ¦
¦  ¦- устройство оконных фрамуг и форточек           ¦               ¦
¦  ¦- наличие гигиенических сертификатов на          ¦               ¦
¦  ¦строительные материалы                           ¦               ¦
¦  ¦- состояние стен, потолков и полов               ¦               ¦
¦  ¦- освещение помещений                            ¦               ¦
¦  ¦- наличие гигиенических сертификатов на          ¦               ¦
¦  ¦технологическое оборудование                     ¦               ¦
¦  ¦- размещение оборудования                        ¦               ¦
¦  ¦- наличие условий для мытья посуды               ¦               ¦
¦  ¦- наличие условий для мытья рук персонала в      ¦               ¦
¦  ¦помещениях                                       ¦               ¦
¦  ¦                                                 ¦               ¦
¦  ¦санитарное содержание помещений, оборудования,   ¦               ¦
¦  ¦инвентаря                                        ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦2.¦Условия изготовления нестерильных лекарственных  ¦               ¦
¦  ¦форм                                             ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦3.¦Соблюдение санитарно-гигиенических требований    ¦               ¦
¦  ¦персоналом аптек                                 ¦               ¦
¦  ¦- состояние санит.книжек работников с отметкой о ¦               ¦
¦  ¦регулярных профосмотрах                          ¦               ¦
¦  ¦- соответствие спец.одежды выполняемым           ¦               ¦
¦  ¦сотрудником операциям                            ¦               ¦
¦  ¦- соблюдение правил личной гигиены сотрудниками  ¦               ¦
¦  ¦- состав санитарно-бытовых помещений для         ¦               ¦
¦  ¦персонала (гардеробная, душевая, сан.узел, помещ.¦               ¦
¦  ¦для приема пищи).                                ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦4.¦Условия получения, транспортировки и хранения    ¦               ¦
¦  ¦очищенной воды и воды для инъекций               ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦5.¦Сан.требования к оборудованию асептического блока¦               ¦
¦  ¦- размещение асептического блока                 ¦               ¦
¦  ¦- вход в блок                                    ¦               ¦
¦  ¦- наличие резинов.коврика перед входом в блок    ¦               ¦
¦  ¦- оборудование шлюза                             ¦               ¦
¦  ¦- наличие приточно-вытяжной вентиляции           ¦               ¦
¦  ¦- количество и мощность бактерицидных ламп       ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦6.¦Условия изготовления лекарств в асептических     ¦               ¦
¦  ¦условиях                                         ¦               ¦
¦  ¦- раствор для инъекций                           ¦               ¦
¦  ¦- лекарств для новорожденных                     ¦               ¦
¦  ¦- глазных капель                                 ¦               ¦
¦  ¦- концентратов, полуфабрикатов                   ¦               ¦
¦  ¦- внутриаптечной заготовки                       ¦               ¦
¦  ¦- условия хранения стерильных лекарств           ¦               ¦
¦  ¦- условия отпуска стерильных лекарств            ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦7.¦Соблюдение условий обработки апт.посуды,         ¦               ¦
¦  ¦укупорочных средств и вспомогательного материала ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦8.¦Проведение мероприятий,обеспеч-х сан.режим в т.ч.¦               ¦
¦  ¦- наличие маркированного уборочного инвентаря и  ¦               ¦
¦  ¦его состояние                                    ¦               ¦
¦  ¦- наличие дезрастворов, моющих средств для       ¦               ¦
¦  ¦обработки посуды, уборки помещений, обработки    ¦               ¦
¦  ¦оборудования, для личной гигиены сотрудников.    ¦               ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦9.¦результаты бактериологического контроля          ¦               ¦
+--------------------------------------------------------------------+
Замечания эксперта по санитарному состоянию фармацевтического
предприятия (учреждения)______________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________

Подпись экспертов
______________________________________________________________________
                             ФИО, подпись
______________________________________________________________________

______________________________________________________________________