СПРАВКА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ.
+--------------------------------------------------------------------+
¦NN¦ Наименование оцениваемого параметра ¦Оценка эксперта¦
¦пп¦ ¦ ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦ 1¦Внутриаптечный контроль осуществляет ¦ ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦ 2¦Наличие оборудованного рабочего места для ¦ ¦
¦ ¦проведения внутриаптечного контроля ¦ ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦ 3¦Состояние измерительной техники, используемой для¦ ¦
¦ ¦контроля качества лек.средств ¦ ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦ 4¦Состояние штангласного хозяйства ¦ ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦ 5¦Наличие и состояние контроля за качеством ¦ ¦
¦ ¦нестерильных экстемпоральных лекарственных форм ¦ ¦
¦ ¦- письменного ¦ ¦
¦ ¦- опросного ¦ ¦
¦ ¦- органолептического ¦ ¦
¦ ¦- физического ¦ ¦
¦ ¦- химического ¦ ¦
¦ ¦- контроля при отпуске ¦ ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦ 6¦Выполнение требований к контролю качества ¦ ¦
¦ ¦растворов для инъекций ¦ ¦
¦ ¦- письменному ¦ ¦
¦ ¦- опросному ¦ ¦
¦ ¦- органолептическому ¦ ¦
¦ ¦- физическому ¦ ¦
¦ ¦- химическому ¦ ¦
¦ ¦- контроля при отпуске ¦ ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦ 7¦Наличие и состояние контроля за качеством ¦ ¦
¦ ¦экстемпоральных лекарств для новорожденных ¦ ¦
¦ ¦- письменного ¦ ¦
¦ ¦- опросного ¦ ¦
¦ ¦- органолептического ¦ ¦
¦ ¦- физического ¦ ¦
¦ ¦- химического ¦ ¦
¦ ¦- контроля при отпуске ¦ ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦ 8¦Наличие и состояние контроля за качеством ¦ ¦
¦ ¦экстемпоральных глазных капель ¦ ¦
¦ ¦- письменного ¦ ¦
¦ ¦- опросного ¦ ¦
¦ ¦- органолептичсского ¦ ¦
¦ ¦- физического ¦ ¦
¦ ¦- химического ¦ ¦
¦ ¦- контроля при отпуске ¦ ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦ 9¦Наличие и состояние контроля за качеством ¦ ¦
¦ ¦внутриаптечной фасовки и заготовки, концентратов ¦ ¦
¦ ¦и полуфабрикатов ¦ ¦
¦ ¦- письменного ¦ ¦
¦ ¦- опросного ¦ ¦
¦ ¦- органолептического ¦ ¦
¦ ¦- физического ¦ ¦
¦ ¦- химического ¦ ¦
¦ ¦- контроля при отпуске ¦ ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦10¦Состояние контроля за качеством дистиллированной ¦ ¦
¦ ¦воды ¦ ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦11¦Наличие контроля подлинности медикаментов ¦ ¦
¦ ¦"ангро", концентратов ¦ ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦12¦Качество лекарственного растительного сырья, ¦ ¦
¦ ¦заготовленного аптекой ¦ ¦
¦ ¦- наличие документов, удостоверяющих качество, ¦ ¦
¦ ¦отсутствие радиоактивности ¦ ¦
¦ ¦- соответствие имеющегося в аптеке лекарственного¦ ¦
¦ ¦растительного сырья по внешнему осмотру ¦ ¦
¦ ¦действующим стандартам ¦ ¦
+--+-------------------------------------------------+---------------¦
¦13¦Соблюдение сроков годности лекарственных средств.¦ ¦
+--------------------------------------------------------------------+
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ЭКСПЕРТА ПО ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКЕ:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Подпись эксперта _____________________________________________________
Дата проведения экспертизы ___________________________________________