К производству, реализации и применению на территории области разрешаются только лекарственные средства и изделия медицинского назначения, прошедшие государственную регистрацию в федеральном органе исполнительной власти в области здравоохранения, отвечающие требованиям нормативно-технической документации, утверждаемой федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения, стандартам, утверждаемым федеральными органами государственной стандартизации.
При отсутствии стандартов и нормативно-технической документации, утвержденных федеральными органами, они утверждаются государственным органом управления здравоохранением области по согласованию с соответствующими службами.
Контроль за соответствием лекарственных средств и изделий медицинского назначения стандартам осуществляют государственный орган управления здравоохранением области и областной орган контроля качества лекарственных средств.