ПРАВИТЕЛЬСТВО НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 26 января 2009 года № 14
Об утверждении административных регламентов по исполнению
министерством здравоохранения Нижегородской области
государственных функций по лицензированию
отдельных видов деятельности
(с изменениями на 17 августа 2009 года)
_______________________________________________________________________________
Утратил силу на основании
постановления Правительства Нижегородской области от 26 июля 2010 года № 447
_______________________________________________________________________________
-----------------------------------------------------------------------
Документ с изменениями, внесенными:
постановлением Правительства Нижегородской области от 14.05.2009 № 291;
постановлением Правительства Нижегородской области от 17.08.2009 № 607
------------------------------------------------------------------------
В соответствии с Федеральным законом от 29 декабря 2006 года № 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий", постановлением Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года № 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и административных регламентов предоставления государственных услуг", Указом Губернатора Нижегородской области от 5 июля 2006 года № 43 "О мерах по проведению административной реформы органов исполнительной власти Нижегородской области на 2006-2008 годы", в целях оптимизации деятельности органов исполнительной власти области Правительство Нижегородской области постановляет:
1. Утвердить прилагаемые административные регламенты:
1.1. Административный регламент министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)";
1.2. Административный регламент министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, а также деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных)";
1.3. Административный регламент министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)".
(Пункт 1- в ред. постановления Правительства области от 14.05.2009 № 291- см. предыдущую редакцию)
1.4. Абзац пятый пункта 29 административного регламента министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)", абзац пятый пункта 31 административного регламента министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, а также деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных)", абзац пятый пункта 31 административного регламента министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения)" вступают в силу с 1 января 2010 года.
(Подпункт 1.4 введен постановлением Правительства области от 17.08.2009 № 607)
2. Признать утратившими силу:
абзацы с третьего по пятый пункта 1 постановления Правительства Нижегородской области от 30 ноября 2007 года № 442 "Об утверждении административных регламентов по исполнению лицензионной палатой Нижегородской области государственных функций по лицензированию отдельных видов деятельности";
пункты 3, 4, 5 постановления Правительства Нижегородской области от 31 марта 2008 года № 101 "О внесении изменений в постановление Правительства Нижегородской области от 30 ноября 2007 года № 442".
И.о. Губернатора В.А. Иванов
УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Нижегородской области
от 26.01.2009 № 14
(Регламент изложен в новой редакции
постановления Правительства области от 14.05.2009 № 291)
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
министерства здравоохранения Нижегородской области по
исполнению государственной функции "Лицензирование
медицинской деятельности, осуществляемой организациями
муниципальной и частной систем здравоохранения
(за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной
медицинской помощи)"
(в ред. постановления Правительства области от 17.08.2009 № 607)
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Наименование государственной функции
1. Административный регламент министерства здравоохранения Нижегородской области по исполнению государственной функции "Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" (далее - Регламент).
Нормативно-правовое регулирование исполнения
государственной функции
2. Исполнение государственной функции "Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" (далее - лицензирование медицинской деятельности) осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:
2.1. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях ("Российская газета", № 256 от 31.12.2001, "Парламентская газета" № 2-5 от 05.01.2002, "Собрание законодательства РФ" от 07.01.2002, № 1 (ч.1), ст.1);
2.2. Налоговый кодекс Российской Федерации ("Российская газета", № 148-149 от 06.08.1998, "Собрание законодательства РФ", № 31 от 03.08.1998, ст.3824);
2.3. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года № 5487-1 ("Ведомости СНД и ВС РФ", от 19.08.1993, № 33, ст.1318, "Российские вести", № 174 от 09.09.1993);
2.4. Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" ("Собрание законодательства РФ" от 05.04.1999, № 14, ст.1650, "Российская газета", № 64-65 от 06.04.1999);
2.5. Федеральный закон от 8 августа 2001 года № 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета", № 153-154 от 10.08.2001, "Собрание законодательства РФ" от 13.08.2001, № 33 (часть 1), ст.3430, "Парламентская газета", № 152-153 от 14.08.2001);
2.6. Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Российская газета", № 266 от 30.12.2008, "Собрание законодательства РФ" от 29.12.2008, № 52 (ч.I), ст.6249, "Парламентская газета", № 90 от 31.12.2008);
2.7. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года № 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" ("Собрание законодательства РФ" от 29.01.2007, № 5, ст.656, "Российская газета", № 19 от 31.01.2007);
2.8. Постановление Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 года № 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства РФ" от 06.02.2006, № 6, ст.700, "Российская газета", № 34 от 17.02.2006);
2.9. Постановление Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 года № 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" ("Собрание законодательства РФ" от 17.04.2006, № 16, ст.1746, "Российская Бизнес-газета", № 16 от 25.04.2006).
Органы, участвующие в предоставлении
государственной функции
3. Исполнение государственной функции по лицензированию медицинской деятельности, осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи)" осуществляется министерством здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство).
II. ТРЕБОВАНИЯ К ПОРЯДКУ ИСПОЛНЕНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ
4. Лицензирование медицинской деятельности является государственной функцией и представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий на осуществление медицинской деятельности осуществляемой организациями муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) (далее - медицинская деятельность), переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением, прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем за соблюдением лицензиатами при осуществлении медицинской деятельности лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.
5. Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с перечнем работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности.
В целях настоящего Регламента применяются следующие основные понятия:
лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию на осуществление конкретного вида деятельности;
соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на осуществление конкретного вида деятельности.
Перечень документов, представляемых при исполнении
государственной функции
6. Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности соискатель лицензии направляет или представляет в Министерство следующие документы:
1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:
- виды работ (услуг) согласно утвержденному перечню работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности;
- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица;
- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления медицинской деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;
2) копии учредительных документов (с представлением оригиналов, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;
3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение Министерством заявления о предоставлении лицензии;
4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности;
5) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам осуществляемой медицинской деятельности;
6) копии документов об образовании (послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы руководителя юридического лица или его заместителя;
7) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате соискателя лицензии или привлекаемых им на законном основании для осуществления работ (услуг);
8) копии документов об образовании (послевузовском, дополнительном профессиональном образовании, повышении квалификации) и документов, подтверждающих стаж работы индивидуального предпринимателя, связанный с выполнением работ (услуг);
9) копии регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику;
10) копии документов об образовании и квалификации работников соискателя лицензии, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или договоры с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности.
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются в Министерство с предъявлением оригинала. Министерство не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.
7. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.
8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
1) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям;
2) наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
3) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет;
4) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ (услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское) образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (услуг);
5) повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги), не реже одного раза в 5 лет;
6) соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
7) соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им медицинской деятельности;
8) обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
9) соблюдение лицензиатом Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13 января 1996 года № 27 "Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг населению медицинскими учреждениями";
10) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у соискателя лицензии (лицензиата) договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности;
11) ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности учетной и отчетной медицинской документации.
Сроки исполнения государственной функции
9. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии осуществляется в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных настоящим Регламентом, в Министерство.
10. При консультировании по письменным обращениям ответ на обращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, не превышающий тридцати дней со дня регистрации письменного обращения.
Перечень оснований для отказа в исполнении
государственной функции
