2.1. Под деятельностью, подлежащей лицензированию, понимаются определенные виды медицинской и (или) фармацевтической деятельности, соответствующие "Перечню медицинских и фармацевтических видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории Омской области" (приложение 1 к Положению "О порядке и условиях выдачи лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность юридическим лицам").
В соответствии со статьей 21 Закона РСФСР "О предприятиях и предпринимательской деятельности" исключительно государственным предприятиям разрешается лечение больных, страдающих опасными и особо опасными инфекциями, онкологическими заболеваниями, а также психическими заболеваниями в агрессивной форме.
2.2. Для принятия решения о выдаче лицензии физическое лицо представляет в Комиссию заявление (приложение 1) и набор документов согласно Перечню (приложение 2).
2.3. Физическое лицо несет ответственность за достоверность предоставленных в документах сведений.
2.4. Решение о выдаче лицензии принимается Комиссией в течение 1 месяца с момента регистрации заявления.
2.5. Лицензия содержит: наименование органа, выдавшего ее; фамилию, имя, отчество и паспортные данные ее владельца; место осуществления данного вида деятельности; регистрационный номер и срок действия лицензии.
2.6. К лицензии прилагается протокол, содержащий перечень разрешенных видов деятельности.
2.7. Лицензия и протокол имеют идентичную учетную серию и номер. Образец лицензии и протокол - приложения 3 и 4.
2.8. Срок действия лицензии на определенные виды медицинской и фармацевтической деятельности устанавливается Комиссией, но не более, чем на 3 года. Критерии установления срока действия лицензии разрабатываются и утверждаются Комиссией на основании степени соответствия материально - технической базы и кадрового потенциала лицензиата медицинским и фармацевтическим стандартам. Продление срока действия лицензии производится в установленном порядке.
2.9. Передача лицензии другому лицу запрещается.
2.10. За оформление и получение лицензии лицензиат оплачивает лицензионный сбор путем перевода его на счет Комиссии.
2.11. Сумма лицензионного сбора устанавливается Комиссией по методике, утвержденной администрацией области.
2.12. Комиссия осуществляет проверку деятельности владельца лицензии.
2.13. Допущенные владельцем лицензии нарушения в деятельности, на которую получена лицензия, оформляются протоколом.
2.14. Несоблюдение физическим лицом условий лицензионной деятельности (медицинских стандартов, нормативных требований к производству и реализации лекарственных средств) влекут за собой приостановление действия или лишение лицензии.
В случае, если приостановление или аннулирование лицензии будет признано неправомерным, убытки, понесенные лицензиатом, возмещаются за счет Комиссии.
2.15. Осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности, подлежащей лицензированию без наличия лицензии преследуется в соответствии с существующим законодательством.
2.16. В выдаче соискателю лицензии может быть отказано по следующим основаниям:
- отсутствие одного из документов, указанных в Перечне (приложение 3 к Положению) или несоответствие их предъявляемым требованиям;
- несоответствие лицензиата предъявляемым квалификационным требованиям.
2.17. Мотивированное решение об отказе направляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок после его принятия.
При отрицательном решении о выдаче лицензии внесенная заявителем плата не возвращается.
2.18. Контроль за соблюдением лицензионных условий возлагается на орган, выдавший лицензию, а также другие контролирующие органы и службы в рамках их компетенции.