2.1. Лицензии выдаются Комиссией по заявлениям соискателей и действительны на территории Омской области. Филиалам юридических лиц выдается лицензионная карточка с обязательным указанием официального адреса филиала и перечнем разрешенных видов медицинской и фармацевтической деятельности.
2.2. Срок действия лицензии устанавливается Комиссией, но не более, чем на 5 лет. Критерии установления срока действия лицензии разрабатываются и утверждаются Комиссией на основании степени соответствия материально-технической базы и кадрового потенциала лицензиата медицинским и фармацевтическим стандартам.
2.3. Соискатель (заявитель) лицензии подает заявление по установленной форме (приложение 2 к настоящему Положению), в котором указывается наименование юридического лица, юридический адрес и банковские реквизиты, сведения о государственной регистрации, вид деятельности (при необходимости ее специализация), на какой срок запрашивается лицензия, территория действия лицензии, дата подачи заявления, его регистрационный номер и подпись соискателя.
2.4. К заявлению прилагается пакет документов согласно перечню (приложение 5 к настоящему Положению). При получении лицензии на каждый из филиалов также подается полный набор документов.
2.5. Вопрос о выдаче лицензии рассматривается в течение 1 месяца со дня регистрации заявления Комиссией.
2.6. Лицензия содержит: наименование органа, выдавшего ее; наименование и юридический адрес владельца; место осуществления данного вида деятельности; регистрационный номер и срок действия лицензии.
2.7. К лицензии прилагается протокол, содержащий перечень разрешенных видов деятельности.
2.8. Лицензия и протокол имеют идентичную учетную серию и номер (образцы - приложения 3 и 4 к настоящему Положению).
2.9. При изменении наименования, адреса или банковских реквизитов владельца лицензии, без изменения видов деятельности, лицензия подлежит перерегистрации в органе, выдавшем ее.
2.10. Перед подачей документов на получение лицензии соискатель вносит оплату - лицензионный сбор, методика определения размеров которого утверждается администрацией Омской области.
2.11. Несоблюдение условий лицензирования (медицинских стандартов, нормативных требований к производству и реализации лекарственных средств), в том числе передача лицензии другому юридическому лицу, влекут за собой отзыв лицензии или иные действия, определенные законодательством Российской Федерации и нормативными актами органов власти Омской области.
2.12. В выдаче лицензии соискателю может быть отказано по следующим основаниям:
- отсутствие одного из документов, указанных в Перечне (приложение 4 к положению) или несоответствие их предъявляемым требованиям;
- несоответствие лицензиата предъявляемым квалификационным требованиям.
2.13. Мотивированное решение об отказе направляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок после его принятия.
При отрицательном решении о выдаче лицензии внесенная заявителем плата не возвращается.
В случае, если приостановление или аннулирование лицензии будет признано неправомочным, убытки, понесенные лицензиатом, возмещаются за счет Комиссии.
2.14. Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован в центральную республиканскую лицензионно-аккредитационную комиссию Минздравмедпрома России или в суд.
2.15. Контроль за соблюдением лицензионных условий возлагается на орган, выдавший лицензию, а также другие контролирующие органы и службы в рамках их компетенции.