Утверждено
постановлением администрации
края от 02.12.97 г. N 703
ПОЛОЖЕНИЕ
о комитете администрации края по фармацевтической
деятельности и производству лекарственных средств
1. Общие положения
1.1. Комитет администрации края по фармацевтической деятельности и производству лекарственных средств (далее Фармкомитет), является структурным подразделением администрации края, органом государственного управления и контроля, в пределах своих полномочий, за фармацевтической деятельностью аптечных предприятий, учреждений, организаций независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, находящихся на территории Алтайского края.
1.2. Фармкомитет в своей деятельности руководствуется нормативными правовыми актами Российской Федерации и Алтайского края, приказами и распоряжениями Министерства Здравоохранения Российской Федерации, а также настоящим Положением.
1.3. Фармкомитет является юридическим лицом, имеет печать со своим наименованием, штампы, бланки, обладает обособленным имуществом, имеет самостоятельный баланс, расчетный, валютный и иные счета в любых финансово-кредитных учреждениях, может быть истцом и ответчиком в суде.
1.4. Фармкомитет содержатся за счет средств краевого бюджета.
1.5. Фармкомитет осуществляет свою деятельность во взаимодействии с заинтересованными государственными органами и организациями, структурными подразделениями Министерства здравоохранения РФ, органами местного самоуправления городов и районов края.
1.6. Фармкомитет обеспечивает проведение государственной политики в сфере развития фармацевтической отрасли края, формирования необходимого уровня и качества лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений, надзор за производственной деятельностью аптечных учреждений и предприятий, контроль за качеством изготавливаемых и реализуемых лекарственных средств, общее управление в сфере фармацевтического дела на территории края.
2. Основные задачи Фармкомитета
Основными задачами Фармкомитета являются:
2.1. Проведение государственной политики в сфере лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений края.
2.2. Формирование и представление в органы статистики Министерство здравоохранения РФ государственной отчетности.
2.3. Осуществление общего управления в сфере фармацевтического дела на территории края, формирование и развитие информационной сети аптечных учреждений.
2.4. Осуществление контроля за торгово-производственной деятельностью аптечных учреждений и предприятий.
2.5. Принятие мер по обеспечению гарантированной лекарственной помощи населению края, лечебно-профилактическим учреждениям.
2.6. Контроль за качеством и оборотом изготавливаемых и реализуемых в крае лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2.7. Контрольно-разрешительная деятельность, лицензирование, аккредитация аптечных учреждений (предприятий), фармацевтических специалистов.
2.8. Кадровое обеспечение отрасли, организация профессиональной подготовки и переподготовки фармацевтического персонала.
2.9. Разработка предложений для органов государственной власти и управления края по вопросам совершенствования фармацевтической деятельности аптечных предприятий.
3. Функции Фармкомитета
Для выполнения основных задач Фармкомитет:
3.1. Разрабатывает текущие и перспективные планы развития аптечной сети края, инвестиционные проекты, программы, предложения по вопросам улучшения лекарственного обеспечения.
3.2. Осуществляет контроль за фармацевтической деятельностью аптечных учреждений (предприятий) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и нормативной базой Министерства Здравоохранения Российской Федерации.
3.3. Осуществляет государственный контроль, через контрольно-разрешительную систему Министерства Здравоохранения Российской Федерации и Алтайского края за качеством лекарственных средств аптечного и промышленного производства, контроль за организациями осуществляющими выпуск лекарственных средств, соблюдением правил технологии изготовления лекарств.
3.4. Изучает и анализирует опыт работы фармацевтических организаций в условиях рыночных отношений.
3.5. Организует работу по прогнозированию годовой потребности на жизненно важные и используемые для лечения социально значимых заболеваний лекарственные средства, реализуемых через аптечную сеть края.
3.6. Осуществляет на конкурсной основе размещение государственного заказа на жизненно важные лекарственные средства в рамках бюджетного финансирования, контролирует их использование в фармацевтических организациях.
3.7. Разрабатывает проекты (схемы) бюджетного и внебюджетного источников финансирования фармацевтических организаций, дотаций по покрытию убытков от реализации лекарственных средств, отнесенных к утвержденному перечню жизненно важных, обязательному ассортименту лекарственных средств для фармацевтических организаций, обслуживающих амбулаторных больных, а также на препараты специфического действия, отпускаемых для лечения утвержденных категорий заболеваний и групп населения по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой со свободных розничных цен в условиях их хозяйственной самостоятельности т системы обязательного медицинского страхования с учетом изменения цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и их последующей индексации.
3.8. Контролирует качество, получение и использование лекарственных средств и изделий медицинского назначения, полученных по линии гуманитарной помощи.
3.9. Контролирует организацию закупок, обеспечение сохранности, правил выписывания, отпуска, учета наркотических, сильнодействующих, психотропных и ядовитых веществ, включенных в списки постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН), в фармацевтических и лечебно-профилактических организациях, осуществляет взаимодействие по данным вопросам с органами МВД, администрацией края.