О лицензировании фармацевтической и иных видов деятельности, связанных с обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории края (утратило силу)

Аптека готовых лекарственных средств

Стандарт
(Основные требования)

(разработаны в соответствии с рекомендациями
Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 1.09.94 г., приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 21.10.97 г. N 309)

Настоящие требования распространяются на основные разделы деятельности аптеки, осуществляющей реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения и парафармацевтической продукции промышленного производства. Стандарт устанавливает общие требования к характеру и размерам помещений аптеки, ее оснащению торговым и производственным оборудованием, порядку организации фармацевтической деятельности, охране труда, технике безопасности и санитарному режиму.

Специфические разделы деятельности аптеки дополнительно регулируются специальными документами Минздрава Российской Федерации.

1. Общие положения

1.1. Аптека относится к системе здравоохранения, основной задачей которой является обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, и организуется в соответствии с настоящими требованиями.

1.2. Аптека может быть организована юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование, кроме того аптека может являться самостоятельным юридическим лицом.

1.3. Для функционирования аптеки требуется наличие лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, полученной в установленном порядке.

1.4. Деятельность аптеки осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти Алтайского края и комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарственных средств.

1.5. Контроль за фармацевтической деятельностью осуществляет комитет по фармацевтической деятельности и производству лекарственных средств.

2. Торгово-производственная деятельность

2.1. Обязательным для аптеки является наличие Государственной фармакопеи, нормативно-технической документации, справочной литературы по вопросам использования, условиям хранения, нормам отпуска лекарственных средств.

2.2. Аптека должна иметь необходимые запасы лекарственных средств, разрешенных к применению в РФ, включая жизненно-важные по перечню, утвержденному МЗ РФ.

2.3. Отпуск лекарственных средств из аптеки осуществляется в соответствии с "Правилами отпуска лекарственных средств из аптечных учреждений", утвержденными МЗ РФ.

3. Нормативы размещения

3.1. Аптека должна располагаться в типовом либо приспособленном помещении, отвечающем необходимым техническим и санитарно-гигиеническим требованиям, установленным МЗ РФ.

3.2. Минимальное количество жителей, обслуживаемых одной аптекой в городской местности - 9,5 тыс. человек, в сельской местности - 6,5 тыс. человек.

Минимальное расстояние между аптеками в городской местности 500 м.

3.3. Минимальное количество отпускаемых аптекой по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств должно составлять 5,0 тыс. единиц в год.

3.4. Минимальная площадь аптеки должна составлять 66 кв. м. В дальнейшем с развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы.

3.5. Техническое и хозяйственное оснащение аптек осуществляется в соответствии с нормами, установленными МЗ РФ.

3.6. Аптека оборудуется необходимыми системами тепло- и водоснабжения, канализацией, электричеством, телефоном.

3.7. В аптеке обеспечиваются условия сохранности товарно-материальных ценностей, противопожарной безопасности, для чего она оборудуется автоматической пожарной и охранной сигнализацией.

3.8. Внешнее оформление аптеки должно содержать:

- вывеску с названием "Аптека" на русском языке и ее наименование;

- информацию об услугах, оказываемых населению;

- информацию о наличии лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности;

- информацию об оказании первой доврачебной помощи.