О лицензировании фармацевтической и иных видов деятельности, связанных с обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории края (утратило силу)

Аптечный распределительный пункт

Стандарт
(Основные требования)

(разработаны в соответствии с рекомендациями
Министерства здравоохранения СССР от 1989 г.)

1. Общие положения

1.1. Аптечный распределительный пункт относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями.

1.2. Аптечный распределительный пункт организуется лечебно-профилактическим учреждением, не имеющим аптеки, с целью снабжения его лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

1.3. Для функционирования аптечного распределительного пункта требуется наличие у лечебно-профилактического учреждения лицензии на право заниматься фармацевтическими видами деятельности и аккредитационных сертификатов специалистов, полученных в установленном порядке.

Деятельность аптечного распределительного пункта осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарственных средств.

Фармацевтическую деятельность контролирует комитет администрации края по фармацевтической деятельности и производству лекарственных средств и КГУ "Бюро по лицензированию и аккредитации фармацевтической деятельности".

2. Производственная деятельность.
Задачи и функции

2.1. Аптечный распределительный пункт осуществляет закупку, прием, хранение, отпуск лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также других товаров аптечного ассортимента в отделения лечебно-профилактического учреждения.

2.2. Для выполнения основных функций аптечного распределительного пункта необходимо:

2.2.1. Выполнять нормативные документы, регламентирующие его деятельность.

2.2.2. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

3. Учет и отчетность

3.1. На аптечном распределительном пункте ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.

4. Нормативы размещения аптечного
распределительного пункта

4.1. Минимальная площадь производственных помещений аптечного распределительного пункта должна составлять 20 кв. м и зависит от количества коек в лечебно-профилактическом учреждении.

4.2. На аптечном распределительном пункте обязательно наличие централизованной системы водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции. Поверхность стен, мебели, перегородок и потолка склада должна быть гладкой и выполнена из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию. В качестве отделочных материалов могут быть использованы светлые водостойкие краски, эмали, кафельная плитка светлых тонов. Пол аптечного распределительного пункта должен быть покрыт линолеумом или релином с обязательной сваркой швов, либо керамической неглазурованной плиткой и подобными материалами. Все отделочные и строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

5. Оснащение необходимым оборудованием

5.1. Аптечный распределительный пункт должен быть оснащен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

- стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения медикаментов;

- холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных веществ;

- приборами для регистрации параметров воздуха;

- деревянными и металлическими шкафами (сейфами) для хранения отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и справочной литературы;

- рабочими столами и стульями;

- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви;

- дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.

6. Персонал