О лицензировании фармацевтической и иных видов деятельности, связанных с обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории края (утратило силу)

Аптечный пункт

Стандарт
(Основные требования)

(разработаны в соответствии с рекомендациями
Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 1.09.94 г.)

1. Общие положения

1.1. Стандарт предназначен для проведения лицензирования фармацевтической деятельности аптечного пункта, связанной с реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции промышленного производства.

1.2. Стандарт устанавливает основные требования, предъявляемые к аптечному пункту как аптечному учреждению, независимо от его ведомственной принадлежности и формы собственности.

1.3. Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи населению при всех лечебно-профилактических учреждениях, врачебных участках, фельдшерско-акушерских пунктах, где нет аптек, на заводах и фабриках, где имеются учреждения здравоохранения, ведется прием врачами и выписываются рецепты, или в структуре здания немедицинского назначения.

1.4. Настоящий стандарт не распространяется на специфические особенности основных разделов деятельности аптечного пункта, регулируемые специальными документами Министерства здравоохранения РФ.

1.5. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного пункта осуществляет комитет администрации края по фармацевтической деятельности, производству лекарственных средств.

2. Производственная деятельность,
задачи и функции

2.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовых лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска и др. продукции, разрешенной к отпуску в объеме и ассортименте, предусмотренных лицензией.

2.2. При работе в аптечном пункте необходимо:

2.2.1. Соблюдать установленные действующими нормативными документами правила реализации продукции (согласно разрешенному ассортименту). Через аптечный пункт не допускается реализация товаров, не имеющих лечебного, лечебно-профилактического, гигиенического назначения.

2.2.2. Осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством.

2.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

2.2.4. Аптечный пункт должен иметь вывеску с указанием организационно-правовой формы собственности и режима работы, информацию о книге жалоб и предложений, информацию об оказании первой помощи, о порядке и очередности обслуживания категорий больных, пользующихся льготами.

2.2.5. Организация обслуживания населения через аптечный пункт осуществляется в соответствии с порядком и правилами, установленными Минздравом Российской Федерации и основными требованиями к работе мелкорозничной торговой сети на территории края, утвержденными администрацией края.

2.2.6. Обязательным для аптечного пункта является наличие нормативной и справочной литературы по вопросам хранения и отпуска лекарственных средств, порядка розничного обслуживания населения.

3. Учет и отчетность

3.1. В аптечном пункте ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.

3.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти Алтайского края.

3.3. Аптечный пункт должен иметь документы, указывающие на источник поступления, предлагаемого к реализации медицинского товара и сертификаты соответствия, подтверждающие его качество.

4. Требование к помещению и техническому
оснащению аптечного пункта

4.1. Аптечный пункт организуется в структуре здания немедицинского назначения, в структуре поликлинического отделения лечебно-профилактического учреждения на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. В случае организации аптечного пункта в структуре здания лечебно-профилактического учреждения он должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке (металл, стекло и др.). В случае организации аптечного пункта в структуре здание немедицинского назначения он должен располагаться в изолированном блоке помещений с отдельным входом, исключая уличные стационарные павильоны. В здании, где располагается аптечный пункт, обязательно наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции.

4.2. Площадь аптечного пункта должна быть не менее 20 кв. м, обеспечивать выполнение основных задач и функций и включать:

- зону размещения рабочих мест по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения - 8 кв. м;

- зону обслуживания населения - 6 кв. м;

помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой продукции - 6 кв. м.

Минимальный размер зоны обслуживания населения составляет 6 кв. м. Здесь осуществляется прием и торговое обслуживание клиентов, размещаются необходимые справочно-информационные материалы.

Минимальный размер зоны размещения рабочих мест по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения - 8 кв. м. В данной зоне оборудуется одно рабочее место специалиста. Аптечная мебель и оборудование аптечного пункта включают в себя стол витрину с застекленной поверхностью для выкладки и рекламы лекарственных средств, вертушку для отпуска готовых лекарственных средств, контрольно-кассовый аппарат для ведения взаиморасчетов с клиентами.