О лицензировании фармацевтической и иных видов деятельности, связанных с обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории края (утратило силу)

Производственная аптека

Стандарт
(Основные требования)

(разработаны в соответствии с рекомендациями
Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 1.09.94 г., приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 21.10.97 г. N 309)

Настоящие требования распространяются на основные разделы деятельности аптеки по обеспечению населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения с целью оказания доступной и высококачественной лекарственной помощи всем слоям населения, они устанавливают состав помещений аптеки, оборудование, необходимое для ее открытия и функционирования.

Требования не распространяются на специфические особенности основных разделов деятельности аптеки, регулируемые специальными документами Минздрава Российской Федерации.

1. Общие положения

1.1. Аптека - учреждение здравоохранения, главной задачей которого является обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

1.2. Минимальное количество жителей, обслуживаемых одной аптекой в городской местности - 9,5 тыс. человек, в сельской местности - 6,5 тыс. человек. Минимальное расстояние между аптеками в городской местности - 500 м.

В городах с населением свыше 1 млн. человек численность обслуживаемого аптекой населения устанавливается местными органами власти.

1.3. Минимальное количество отпускаемых аптекой по рецептам и требованиям лечебно-профилактического учреждения лекарственных средств должно составлять не менее 5 тыс. единиц в год.

1.4. Минимальная площадь аптеки 112 кв. метров. В дальнейшем с развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы согласно действующим методическим документам Минздрава Российской Федерации.

1.5. Внешнее оформление аптеки должно содержать:

- вывеску с названием "Аптека" на национальном и русском языках и ее наименованием (номером, названием);

- указание о часах работы, номер телефона;

- адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек, лечебно-профилактических учреждений и частнопрактикующих врачей;

- информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению;

- информацию об оказании первой доврачебной помощи населению;

дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию.

1.6. В аптеке должны быть условия для оказания первой доврачебной помощи.

1.7. Вновь открываемые аптеки или аптеки, изменяющие свои функции, должны иметь проект технико-экономического обоснования и проект штатного расписания.

1.8. Для функционирования аптеки обязана иметь:

- разрешения органов государственного санитарного надзора;

- заключение органов государственного пожарного надзора;

- заключение территориального органа контроля качества лекарственных средств о соответствии условий изготовления лекарственных средств в аптечном учреждении требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах";

- рекомендации органов здравоохранения о желаемом профиле деятельности аптеки;

- сертификат аккредитационной комиссии;

- лицензию.

2. Состав помещений и оснащение аптеки

2.1. В соответствии с планируемым объемом работы и характером производственной деятельности состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава Российской Федерации и СНиП.