О лицензировании фармацевтической и иных видов деятельности, связанных с обращением лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории края (утратило силу)

Требования, предъявляемые к складам структур,
занимающихся оптовой торговлей лекарственными
средствами и изделиями медицинского назначения

Стандарт
(Основные требования)

(разработаны в соответствии с рекомендациями
Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 1.03.94 г.)

1. Общие положения

1.1. Аптечный склад относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями.

1.2. Аптечный склад может быть организован юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование.

1.3. Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения лечебно-профилактических учреждений, аптечных предприятий.

1.4. Для функционирования аптечного склада требуется наличие у аптечного предприятия и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в установленном порядке.

Деятельность аптечного склада осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти и комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарственных средств.

Фармацевтическую деятельность контролирует комитет администрации края по фармацевтической деятельности и производству лекарственных средств.

2. Производственная деятельность.
Задачи и функции

2.1. Аптечный склад осуществляет закупку, прием, хранение, комплектацию и оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также других товаров аптечного ассортимента лечебно-профилактическим учреждениям, фармацевтическим (аптечным) предприятиям.

2.2. Для выполнения основных функций аптечного склада необходимо:

2.2.1. Выполнять нормативные документы, регламентирующие его деятельность.

2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

3. Учет и отчетность

3.1. На аптечном складе ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.

3.2. Форсирование цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.

4. Нормативы размещения аптечного склада

4.1. Внешнее оформление аптечного склада должно содержать вывеску "Аптечный склад" с указанием организационно-правовой формы собственности и режима работы.

4.2. Минимальная площадь производственных помещений аптечного склада должна составлять 101 кв. м при высоте помещения 2,7 м - 3,0 м, обеспечивать возможность выполнения основных задач и включать:

1) Отдел хранения медикаментов.

Площадь отдела хранения медикаментов рассчитывается исходя из объема хранимого товара на единицу складской площади:

2) другие производственные помещения (прием, отпуск, контроль и т.д.) должны иметь общую площадь не менее 39 кв. метров;

служебно-бытовые помещения (не менее 34 кв. метров).

При размещении аптечного склада в здании медицинского или аптечного назначения административно-бытовые помещения могут быть общими с больничными или аптечными.

В соответствии с ростом ассортимента и объема реализуемой продукции площадь аптечного склада должна быть увеличена.

4.3. На аптечном складе обязательно наличие централизованной системы водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции. Поверхность стен, мебели, перегородок и потолка склада должны быть гладкими и выполнены из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию. В качестве отделочных материалов могут быть использованы светлые водостойкие краски, эмали, кафельная плитка светлых тонов. Пол аптечного склада должен быть покрыт линолеумом или релином с обязательной сваркой швов, либо керамической неглазурованной плиткой и подобными материалами. Все отделочные и строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.