2.1. Для получения лицензии заявитель представляет в Бюро следующие документы:
а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
- для юридических лиц - наименования и организационно-правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета и соответствующего банка;
- для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);
- вида деятельности;
- срока действия лицензии;
б) копии учредительных документов (если они не заверены нотариусом - с предъявлением оригиналов);
в) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;
д) справку налогового органа о постановке на учет или свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя со штампом налогового органа.
2.2. Дополнительно, с учетом специфики видов деятельности заявитель представляет следующие документы:
а) документы, удостоверяющие право владения и пользования помещениями, инструментарием, оборудованием;
б) заключение органов санитарно-эпидемиологического и пожарного надзора о пригодности помещения для занятия фармацевтической деятельностью;
в) заключение (разрешение) органов внутренних дел о состоянии технической укрепленности и оснащения средствами охранной сигнализации помещений для хранения наркотических, ядовитых, сильнодействующих лекарственных средств;
г) копии документов, подтверждающих профессиональную подготовку специалистов, осуществляющих лицензируемую фармацевтическую деятельность.
Заявление о выдаче лицензии принимается к рассмотрению только при наличии всех перечисленных документов.
Рассмотрение заявления и выдача лицензии осуществляются на платной основе.
Требовать от заявителя представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, запрещается.
Все документы, представленные для получения лицензии, регистрируются в Бюро.
2.3. Субъекты лицензирования несут ответственность за достоверность представленных сведений согласно действующему законодательству.
2.4. Решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии принимается в течение 30 дней со дня регистрации заявления со всеми необходимыми документами. В случае необходимости проведения дополнительной, в том числе независимой экспертизы решение принимается в 15-дневный срок после получения экспертного заключения, но не позднее 60 дней со дня подачи заявления с необходимыми документами.
В отдельных случаях в зависимости от сложности и объема подлежащих экспертизе материалов руководством органа лицензирования срок принятия решений о выдаче или отказе в выдаче лицензии может быть дополнительно продлен до 30 дней.
2.5. В выдаче лицензии может быть отказано в случае, если:
- в представленных лицензиатом документах содержатся недостоверные или искаженные сведения;
- имеется отрицательное экспертное заключение, установившее несоответствие условий, требованиям, необходимым для осуществления соответствующего вида деятельности, и условиям безопасности.
Мотивированное решение об отказе направляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок после принятия решения и может быть обжаловано в установленном Законом порядке.
2.6. В лицензии указываются:- наименование органа, выдавшего лицензию;
- для юридических лиц - наименование и юридический адрес предприятия, организации, учреждения, получающего лицензию;
- для физических лиц - фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер, кем и когда выдан, место жительства);