Настоящее положение определяет порядок и условия выдачи лицензий на осуществление фармацевтической деятельности на территории Алтайского края.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Бюро по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности при Комитете по здравоохранению администрации края (далее по тексту Бюро) и представляет комплекс мероприятий, заключающих в себя анализ представленных документов, экспертизу возможностей заявителя осуществлять указанною фармацевтическую деятельность, выдачу лицензии и контроль за выполнением лицензионных условий.
При бюро создана государственная комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности (далее по тексту - Комиссия), являющаяся коллегиальным органом, принимающим решение по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности юридических и физических лиц на территории края, действующая на основании "Положения о краевой государственной комиссии по лицензированию и аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности", утвержденного распоряжением администрации края от 23.09.96 г. N 1139-р.
1.1. Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.
1.2. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида фармацевтической деятельности в течение установленного в нем срока и определяет обязательные требования (условия) его осуществления. В случае, если лицензия осуществляет несколько видов фармацевтической деятельности одновременно, лицензия выдается отдельно на каждый вид деятельности.
1.3. Лицензированию в соответствии с настоящим Положением подлежат следующие виды фармацевтической деятельности:
- изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений, мелкосерийное изготовление лекарственных средств по официальным и часто повторяющимся врачебным прописям;
- контроль за технологией изготовления, хранением, качеством готовых лекарственных средств и лекарств, изготовленных в аптеках, лекарственного растительного сырья и препаратов из него;
- закуп, хранение, доставка, оптовая реализация лекарственных средств промышленного производства и изделий медицинского назначения аптечным предприятиям всех форм собственности и лечебно-профилактическим учреждениям;
- розничная реализация населению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- обеспечение населения линзами и оправами промышленного производства, изделиями очковой оптики путем розничной реализации;
- обеспечение населения линзами и оправами промышленного производства, изделиями очковой оптики путем оптовой реализации.
1.4. К юридическим и физическим лицам, осуществляющим фармацевтическую деятельность без лицензии или выполняющим виды деятельности, не указанные в лицензии применяются санкции в установленном законодательством Российской Федерации порядке.