ЗАКОН
АЛТАЙСКОГО КРАЯ
О лекарственном обеспечении населения и порядке
осуществления фармацевтической деятельности на территории
Алтайского края
____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
закона Алтайского края от 3 ноября 2005 года N 81-ЗС
____________________________________________________________________
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Текст документа с изменениями и дополнениями, внесенными:
законом Алтайского края от 1 ноября 2001 года № 73-ЗС
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Настоящий закон определяет правовую основу деятельности субъектов производства, изготовления, обращения и потребления лекарственных средств, устанавливает систему территориальных органов регулирования фармацевтической деятельности, контроля качества лекарственных средств, создает условия для обеспечения доступности и гарантии безопасности в сфере обращения лекарственных средств.
Глава 1.
Общие положения
Статья 1. Цель настоящего закона.
Целью настоящего закона являются проведение государственной политики в сфере развития фармацевтической отрасли края, формирования необходимого уровня и качества лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения, контроля за промышленным производством и аптечным изготовлением лекарственных средств, их качеством, обращением и потреблением.
Статья 2. Сфера применения настоящего закона.
1. Настоящий закон применяется к отношениям, возникающим в сфере производства, изготовления и обращения лекарственных средств на территории края, если законодательством Российской Федерации не установлено иное.
2. Особенности обращения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ регулируются федеральными законами.
Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем законе
В настоящем законе используются следующие основные понятия:
* лекарственное средство (лекарство, лечебное средство) - это вещество природного или синтетического происхождения или смесь веществ, разрешенных уполномоченным на то органом страны в установленном порядке для применения с целью предупреждения, диагностики, лечения болезней;
* качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств требованиям государственных стандартов (нормативных документов) по контролю качествалекарственных средств);
* лекарственная форма - это форма, придаваемая лекарственному средству или лекарственному растительному сырью (удобное для применения состояние), при которой достигается необходимый лечебный эффект;
* безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска применения вреда здоровью;
* обращение лекарственных средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследование, производство, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств;
* предприятие - производитель лекарственных средств организация, осуществляющая производство лекарственных средств;
* аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски;
* предприятие оптовой торговли лекарственными средствами - организация (юридическое лицо, индивидуальный предприниматель), осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами;
* фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств
(Статья изменена на основании закона Алтайского края от 01.11.2001 года № 73-ЗС)
Статья 4. Государственное регулирование отношений в сфере
обращения лекарственных средств.
1. Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем:
* лицензирования деятельности по аптечному изготовлению, оптовой и розничной торговле лекарственными средствами;
* аттестации фармацевтических кадров.