5.1. Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается аптечному учреждению (ФЗ N 86"О лекарственных средствах").
5.2. Лицензии на фармацевтические виды деятельности, указанные в п.1.5. настоящего Положения, получают юридические и физические лица, объекты лицензирования которых (аптеки, склады и др.), соответствуют требованиям, утвержденным нормативными документами Минздравмедпрома России, Комитета по здравоохранению администрации Смоленской области, оснащены необходимой нормативно-технической документацией, в штате которых состоят сотрудники, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование.
5.3. Обязательными лицензионными условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, наряду с перечисленными в пункте 5.2. являются:
- соблюдение действующих Федерального и областного законодательств, экологических, санитарных, гигиенических, противопожарных норм и правил;
- соблюдение фармацевтического порядка;
- соблюдение действующих правил ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
- выполнение установленных положений о контроле и сертификации качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- ежегодное заключение Постоянного комитета по контролю наркотиков при Минздравмедпроме России (ПККН) о разрешении работы с наркотическими, ядовитыми и сильнодействующими лекарственными средствами по Перечню, утвержденному ПККН;
- наличие документов на владение или действующего договора аренды (субаренды) помещений при лицензировании видов фармацевтической деятельности, указанных в пунктах 1.5.1, 1.5.2, 1.5.4.
- представление статистической отчетности или другой необходимой информации (ежемесячно).