8.1. Надзор за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется государственными надзорными и контрольными органами, Комитетом по здравоохранению администрации Смоленской области, Комиссией.
8.2. Комиссия в пределах своей компетенции имеет право:
а) проводить проверку деятельности лицензиатов по соблюдению ими лицензионных требований и условий;
б) запрашивать у лицензиатов необходимые объяснения и материалы по вопросам, возникающим при проведении проверок;
в) составлять по результатам проверки акты (протоколы) с указанием конкретных нарушений;
г) выносить решения, обязывающие лицензиата устранять выявленные нарушения, и устанавливать сроки их устранения;
д) выносить предупреждение лицензиату;
е) осуществлять иные, предусмотренные законодательством Российской Федерации полномочия.
8.3. Руководство лицензиата при проведении проверки обязано обеспечить беспрепятственный доступ в занимаемые помещения, предоставить требуемые документы, касающиеся фармацевтической деятельности, создать нормальные условия для работы представителей контрольного органа или Комиссии.
8.4. Контрольные органы по результатам проверки лицензиата составляют протокол (акт) в 2-х экземплярах, который подписывается проверяющими, руководителем проверенного лицензиата (в отсутствие руководителя - лицом, его заменяющим). В случае отказа от подписания протокола (акта) в нем делается соответствующая запись.
К протоколу (акту) прикладывается объяснение руководителя лицензиата (или лица его заменяющего).
Один экземпляр протокола (акта) вручается (направляется) руководителю лицензиата.
8.5. Государственные надзорные и контрольные органы осуществляют контроль (надзор) в пределах прав, предоставленных законодательством Российской Федерации, и при выявлении нарушений лицензионных требований и условий обязаны сообщать в Комиссию о выявленных нарушениях и принятых мерах.
В случае причинения лицензиату имущественного ущерба, вызванного неправомерными действиями государственных надзорных и контрольных органов, а также иных органов государственной власти, лицензиат вправе потребовать возмещения причиненного ему ущерба в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
8.6. Должностные лица Комиссии и другие государственные надзорные и контрольные органы несут ответственность за необъективное исследование обстоятельств дела, а также за разглашение сведений, составляющих коммерческую тайну проверяемых лицензиатов, в установленном законом порядке.
8.7. Комиссия, виновная в нарушении нормативных актов, регламентирующих порядок лицензирования, несет дисциплинарную, административную или иную юридическую ответственность на основании и в пределах, установленных действующим законодательством.
8.8. Соискатели лицензии и лицензиаты, виновные в нарушении настоящего Положения и лицензионных условий, несут ответственность на основании и в пределах, установленных действующим законодательством Российской Федерации.
8.9. Должностные лица Комиссии, государственных и контрольных органов и лицензиаты несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение установленных норм и правил в соответствии с действующим законодательством РФ.
Периодические издания © 1997-2000 НТЦ "Система"