1. Предприятия, учреждения и организации независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, физические лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, могут осуществлять определенные виды медицинской и фармацевтической деятельности только при наличии лицензии.
2. Предприятия, учреждения и организации независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, физические лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, получают лицензию на основании сертификата соответствия условий их деятельности установленным стандартам. В случае оказания медицинской помощи по нескольким профилям в лицензии указывается отдельно каждый вид деятельности.
3. Выдачу указанных лицензий и сертификатов проводит лицензионно-сертификационная комиссия, создаваемая органом исполнительной власти Смоленской области, уполномоченным в сфере здравоохранения.
4. Лицензионно-сертификационная комиссия формируется из представителей органов управления здравоохранением, областного фонда обязательного медицинского страхования, общественных организаций и ассоциаций медицинских и фармацевтических работников, работников санитарно-эпидемиологической службы.
5. Соискатель лицензии и сертификата предъявляет в лицензионно-сертификационную комиссию документы по перечню, утвержденному лицензионно-сертификационной комиссией.
6. Лицензионно-сертификационная комиссия несет ответственность за обоснованность принимаемых решений.
7. Лицензионно-сертификационная комиссия осуществляет контроль за выданными лицензиями и сертификатами, а также соблюдением выполнения лицензионных требований и условий.