Государственный контроль за качеством, эффективностью, безопасностью лекарственных средств осуществляется в порядке, установленном федеральным законодательством.
Ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств наступает в соответствии с федеральным законодательством.
Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств на территории Тверской области включает:
1) областной орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;
2) научно - исследовательские учреждения, институты, лаборатории для разработки, исследований и осуществления государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;
3) этические советы, действующие при учреждениях здравоохранения в соответствии с Положением об этических советах, утверждаемым федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения;
4) информационную систему, обеспечивающую фармацевтические организации и лечебно - профилактические учреждения области необходимой информацией о качестве лекарственных средств.