ЗАКОН
ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
от 25 февраля 1999 года N 49-ОЗ-2
О ЛЕКАРСТВЕННОМ ОБЕСПЕЧЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
25.02.99 г. г. Тверь N 49-ОЗ-2
(Утратил силу:
закон Тверской области от 20.11.2006 г. N 114-зо )
(Изменения:
закон Тверской области от 24.06.1999 г. N 67-оз-2
закон Тверской области от 09.01.2004 г. N 05-зо
закон Тверской области от 23.12.2005 г. N 160-зо )
Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Предмет регулирования настоящего закона
Настоящий закон регулирует отношения, возникающие в сфере лекарственного обеспечения и обеспечения изделиями медицинского назначения на территории Тверской области.
Обращение наркотических лекарственных средств и психотропных веществ регулируется федеральными законами.
Настоящий закон создает правовую базу для государственного регулирования деятельности в сфере лекарственного обеспечения и обеспечения изделиями медицинского назначения на территории Тверской области, порядка бесплатного и льготного лекарственного обеспечения, лекарственного обеспечения за счет собственных средств граждан, устанавливая приоритет государственного контроля качества лекарственных средств.
Статья 2. Правовая основа настоящего закона
Правовую основу настоящего закона составляют: законодательство Российской Федерации о лекарственных средствах, другие федеральные законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации, а также законы и иные нормативные правовые акты Тверской области.
Статья 3. Основные понятия
В настоящем законе применяются следующие понятия:
лекарственное обеспечение - обеспечение граждан и лечебно - профилактических организаций лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применению на территории Российской Федерации;
лечебно - профилактическая организация - организация любой формы собственности, осуществляющая деятельность по оказанию медицинской помощи гражданам и имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности;
поставщик лекарственных средств и изделий медицинского назначения - организация любой формы собственности, осуществляющая производство, закупку, реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения и имеющая соответствующую лицензию;
качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
безопасность лекарственных средств - характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;
сертификат качества лекарственного средства - документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств;
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств - перечень лекарственных средств, применяемый в качестве базового для оказания лекарственной помощи населению в рамках программ государственных гарантий по обеспечению бесплатной медицинской помощью;
фармацевтические организации - организации, осуществляющие оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств по рецептам врачей в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и Тверской области;
фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую торговлю и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств;
предприятие оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии требованиями настоящего и федерального закона;
аптечное учреждение - организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего и федерального закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.
Глава II. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
Статья 4. Принципы лекарственного обеспечения
Лекарственное обеспечение на территории Тверской области основывается на принципах:
а) доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
б) соответствия объема и качества лекарственного обеспечения потребностям граждан и лечебно - профилактических организаций;
в) эффективности и безопасности лекарственных средств;
г) санитарно - гигиенической безопасности изделий медицинского назначения.
Статья 5. Виды лекарственного обеспечения граждан
Лекарственное обеспечение граждан подразделяется по видам финансирования - на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение, на лекарственное обеспечение за счет собственных средств граждан; по видам оказания медицинской помощи - на лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в стационарных условиях, в дневных стационарах, стационарах на дому и на лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях.
Статья 6. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан
Бесплатное лекарственное обеспечение гарантируется:
а) гражданам, проходящим лечение в государственных, муниципальных и иных лечебно - профилактических организациях, осуществляющих стационарную (в том числе в дневных стационарах) медицинскую помощь в соответствии с федеральной и областными программами оказания медицинской помощи;
б) гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями;
в) гражданам, имеющим право на бесплатное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении в соответствии с федеральным и областным законодательством;
г) гражданам при оказании скорой и неотложной медицинской помощи.
Льготное лекарственное обеспечение гарантируется лицам, имеющим право на такое обеспечение в соответствии с федеральным и областным законодательством.
Статья 7. Лекарственное обеспечение за счет собственных средств граждан
Лекарственное обеспечение за счет собственных средств граждан осуществляется аптечными учреждениями в установленном законодательством порядке.
Статья 8. Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационара
Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационара, осуществляется лечебно - профилактическими организациями.
Лекарственное обеспечение лечебно - профилактических организаций, оказывающих стационарную помощь, осуществляется фармацевтическими организациями.
Перечень и объем лекарственных средств для стационарной помощи определяются в соответствии с медицинскими стандартами, утвержденными в установленном законодательством порядке.
Граждане, находящиеся на лечении в условиях стационара, имеют право на получение лекарственной помощи сверх предусмотренных программой оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения граждан на основании договора добровольного медицинского страхования.
Статья 9. Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях
Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях, осуществляется аптечными учреждениями, а также лечебно - профилактическими организациями через аптеки при лекарственном обеспечении граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями.
Отпуск гражданам лекарственных средств и предметов медицинского назначения по рецептам и без рецепта врача производится в соответствии с правилами и по перечню, утвержденному федеральными органами исполнительной власти в сфере здравоохранения.
Территориальный Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для оказания гарантированной лекарственной помощи гражданам при амбулаторном лечении разрабатывается и утверждается областным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения в ассортименте не менее базового Перечня, утвержденного федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.
Статья 10. {утратила силу законом Тверской области от 23.12.2005 г. N 160-зо}
Статья 11. Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан при амбулаторном лечении
Бесплатное и льготное обеспечение граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении осуществляется в установленном законодательством порядке.
Перечень аптечных учреждений, осуществляющих отпуск лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях, утверждается органами местного самоуправления.
Учет граждан, имеющих право на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение, учет лекарственных средств, выданных гражданам по рецептам бесплатно и на льготных условиях, осуществляют лечебно - профилактические организации и аптечные учреждения.
Обеспечение фармацевтических организаций лекарственными средствами, отпускаемыми бесплатно и на льготных условиях, осуществляется путем:
а) централизованных поставок на основании государственного заказа поставщиками, определенными на основе областного конкурса;
б) заключения фармацевтическими организациями договоров с поставщиками лекарственных средств и изделий медицинского назначения на условиях, не противоречащих законодательству.
Цены на лекарственные средства, отпускаемые населению бесплатно или на льготных условиях, при централизованных поставках определяются тарифными соглашениями.
Глава III. КОМПЕТЕНЦИЯ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ, ОРГАНОВ МЕСТНОГО САМОУПРАВЛЕНИЯ И ФУНКЦИИ ОРГАНИЗАЦИЙ В СФЕРЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН НА ТЕРРИТОРИИ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ
Статья 12. Компетенция Законодательного Собрания Тверской области
Законодательное Собрание Тверской области:
а) принимает нормативные правовые акты в области лекарственного обеспечения граждан;
б) предоставляет льготы по налогам, сборам и иным платежам в областной бюджет организациям, деятельность которых направлена на лекарственное обеспечение граждан;
в) осуществляет иные полномочия, предусмотренные действующим законодательством.
Статья 13. Компетенция Администрации Тверской области
Администрация Тверской области:
а) разрабатывает и осуществляет региональную программу обеспечения населения области лекарственными средствами;
б) устанавливает порядок льготного отпуска гражданам лекарственных средств и изделий медицинского назначения при амбулаторном лечении, не противоречащий федеральному законодательству;
в) формирует областные тарифную и конкурсную комиссии и утверждает положения о них;
г) финансирует лекарственное обеспечение граждан в объемах, необходимых для оказания медицинской помощи по социально значимым заболеваниям, в соответствии с утвержденными программами;
д) осуществляет контроль за правильностью использования финансовых средств;
е) устанавливает предельные оптовые и предельные розничные надбавки для предприятий оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств на территории Тверской области;
ж) проводит экспертизу экологической безопасности производства лекарственных средств на территории области;
з) проводит экспертизу санитарно - эпидемиологической безопасности производства лекарственных средств на территории области;
и) осуществляет иные полномочия, предусмотренные действующим законодательством.
{статья 13 в редакции закона Тверской области от 09.01.2004 г. N 05-зо}
Статья 14. Компетенция областного органа исполнительной власти в сфере здравоохранения
Областной орган исполнительной власти в сфере здравоохранения:
а) разрабатывает программу оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения граждан на территории Тверской области;
