Недействующий

О стандартах качества предоставления государственных услуг в государственных организациях здравоохранения Республики Башкортостан


Стандарт
качества предоставления государственных услуг
по заготовке, хранению, переработке и обеспечению
безопасности донорской крови и ее компонентов

     
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Разработчиком стандарта качества предоставления государственных услуг по заготовке, хранению, переработке и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - стандарт) является Министерство здравоохранения Республики Башкортостан.

1.2. Настоящий стандарт устанавливает единый порядок оказания государственных услуг по заготовке, хранению, переработке и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов.

1.3. Термины и определения, применяемые в стандарте:

донор - здоровый человек, прошедший процедуру медицинского освидетельствования и добровольно сдающий кровь или плазму, предназначенную для использования в медицинской практике;

донорская кровь - кровь, полученная от человека и обработанная в целях последующего переливания другому человеку либо производства лекарственных средств или реагентов;

донация - процедура взятия у донора крови или ее компонентов, предназначенных для переливания или другого использования в медицинской практике;

единица продукции - количество донорской крови или ее компонентов, содержащееся в одном контейнере;

компоненты крови - клетки крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты) или плазма, выделенные из донорской крови и используемые в лечебных целях;

контейнер для заготовки донорской крови и ее компонентов - емкость, изготовленная из полимерных материалов, используемая для сбора крови и ее компонентов в процессе донации, а также для их дальнейшей переработки и хранения;

маркировка крови и ее компонентов - нанесение на контейнер для заготовки донорской крови или ее компонентов отличительных признаков, обеспечивающих идентификацию контейнера и прослеживаемость крови или ее компонентов;

образец донорской крови - кровь, взятая у донора или кандидата в доноры, предназначенная для исследования;

обращение донорской крови и ее компонентов - совокупность процессов, связанных с отбором и обследованием доноров, заготовкой, исследованием донорской крови и ее компонентов, их хранением, транспортировкой, применением, утилизацией;

прослеживаемость - совокупность технологий, позволяющих проследить все этапы заготовки, обследования, изготовления, хранения, транспортировки, применения и утилизации донорской крови и ее компонентов или их местонахождение;

реципиент - человек, которому переливают донорскую кровь или ее компоненты;

карантинизация - хранение свежезамороженной и замороженной плазмы с запретом использования ее на протяжении 180 суток;

криоконсервирование - удлинение времени хранения компонентов крови с помощью замораживания;

лейкофильтрация - удаление лейкоцитов из крови или из плазмы с помощью фильтров;

выпуск компонентов крови - разрешение на выход компонентов крови из карантина посредством систем и процедур, гарантирующих соответствие конечного продукта необходимым требованиям;

ЕДЦ - единый донорский центр;

ОКК - отдел контроля качества;

ОКДК - отдел комплектования донорских кадров;

ОЗК - отдел заготовки крови и ее компонентов;

ФСП - фармакопейная статья предприятия;

СТП - стандарт предприятия;

РОЭ - размороженные отмытые эритроциты;

ПЦР - полимеразная цепная реакция;

ИФА - иммуно-ферментный анализ;

ЭМОЛТ - эритроцитная масса, обедненная лейкоцитами и тромбоцитами.