1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Разработчиком стандарта качества предоставления государственных услуг по заготовке, хранению, переработке и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов (далее - стандарт) является Министерство здравоохранения Республики Башкортостан.
1.2. Настоящий стандарт устанавливает единый порядок оказания государственных услуг по заготовке, хранению, переработке и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов.
1.3. Термины и определения, применяемые в стандарте:
донор - здоровый человек, прошедший процедуру медицинского освидетельствования и добровольно сдающий кровь или плазму, предназначенную для использования в медицинской практике;
донорская кровь - кровь, полученная от человека и обработанная в целях последующего переливания другому человеку либо производства лекарственных средств или реагентов;
донация - процедура взятия у донора крови или ее компонентов, предназначенных для переливания или другого использования в медицинской практике;
единица продукции - количество донорской крови или ее компонентов, содержащееся в одном контейнере;
компоненты крови - клетки крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты) или плазма, выделенные из донорской крови и используемые в лечебных целях;
контейнер для заготовки донорской крови и ее компонентов - емкость, изготовленная из полимерных материалов, используемая для сбора крови и ее компонентов в процессе донации, а также для их дальнейшей переработки и хранения;
маркировка крови и ее компонентов - нанесение на контейнер для заготовки донорской крови или ее компонентов отличительных признаков, обеспечивающих идентификацию контейнера и прослеживаемость крови или ее компонентов;
образец донорской крови - кровь, взятая у донора или кандидата в доноры, предназначенная для исследования;
обращение донорской крови и ее компонентов - совокупность процессов, связанных с отбором и обследованием доноров, заготовкой, исследованием донорской крови и ее компонентов, их хранением, транспортировкой, применением, утилизацией;
прослеживаемость - совокупность технологий, позволяющих проследить все этапы заготовки, обследования, изготовления, хранения, транспортировки, применения и утилизации донорской крови и ее компонентов или их местонахождение;
реципиент - человек, которому переливают донорскую кровь или ее компоненты;
карантинизация - хранение свежезамороженной и замороженной плазмы с запретом использования ее на протяжении 180 суток;
криоконсервирование - удлинение времени хранения компонентов крови с помощью замораживания;
лейкофильтрация - удаление лейкоцитов из крови или из плазмы с помощью фильтров;
выпуск компонентов крови - разрешение на выход компонентов крови из карантина посредством систем и процедур, гарантирующих соответствие конечного продукта необходимым требованиям;
ЕДЦ - единый донорский центр;
ОКК - отдел контроля качества;
ОКДК - отдел комплектования донорских кадров;
ОЗК - отдел заготовки крови и ее компонентов;
ФСП - фармакопейная статья предприятия;
СТП - стандарт предприятия;
РОЭ - размороженные отмытые эритроциты;
ПЦР - полимеразная цепная реакция;
ИФА - иммуно-ферментный анализ;
ЭМОЛТ - эритроцитная масса, обедненная лейкоцитами и тромбоцитами.