Аптека лечебно-профилактического учреждения
(республиканский стандарт)
1. Общие требования
1.1. Аптека организуется лечебно-профилактическим учреждением на правах структурного подразделения (отделения).
1.2. Аптека организуется с целью снабжения структурных подразделений (отделений) лечебно-профилактического учреждения готовыми и аптечного изготовления лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
1.3. Аптека лечебно-профилактического учреждения должна иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
1.4. Фармацевтическая и финансовая деятельность аптеки осуществляется в соответствии с законами Республики Башкортостан и Российской Федерации, указами Президента Республики Башкортостан, Российской Федерации, нормативными правовыми актами Кабинета Министров Республики Башкортостан, Правительства Российской Федерации, приказами и инструкциями Министерства здравоохранения Республики Башкортостан и Российской Федерации, настоящим стандартом.
1.5. Аптека должна иметь вывеску с указанием режима работы. Режим работы аптеки устанавливается руководителем лечебно-профилактического учреждения.
2. Требования к производственной деятельности
2.1. Для выполнения своих функций аптека должна обеспечить:
а) наличие лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с профилем и потребностями лечебно-профилактического учреждения;
б) своевременное пополнение запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
в) неснижаемый запас вакцин и сывороток, предусмотренный нормативными документами Министерства здравоохранения Республики Башкортостан и Российской Федерации;
г) приемку продукции в строгом соответствии с нормативными документами;
д) хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями нормативных правовых документов;
е) соблюдение порядка сертификации и контроля качества получаемой продукции с оформлением соответствующей документации;
ж) соблюдение санитарно-эпидемиологических, гигиенических правил;
з) соблюдение требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения и условий, предусмотренных в полученной лицензии.
3. Нормативы размещения
3.1. Аптека размещается в здании лечебно-профилактического учреждения или в отдельно стоящем здании (строении).
При расположении аптеки в здании лечебно-профилактического учреждения она должна представлять собой изолированный блок помещений с отдельным входом, исключающим нахождение посторонних лиц на территории аптеки.
В аптеке обязательно наличие централизованного водоснабжения, канализации, отопления, вентиляции и телефона.
3.2. Минимальная площадь производственных помещений аптеки лечебно-профилактического учреждения должна составлять не менее 85 кв.м и включать:
а) помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (не менее 3-х комнат общей площадью не менее 40 кв.м);
б) помещение для приемки и распаковки поступающей продукции - не менее 8 кв.м;
в) рецептурно-экспедиционная - не менее 15 кв.м;
г) административно-бытовые помещения (кабинет заведующего, санузел, гардеробная) - не менее 22 кв.м.
3.3. В производственной аптеке лечебно-профилактического учреждения должны быть предусмотрены дополнительные помещения:
3.3.1. Для изготовления лекарственных форм, не требующих асептических условий: