Аптека
(республиканский стандарт)
1. Общие требования
1.1. Аптека - организация здравоохранения, создается юридическими лицами и гражданами, зарегистрированными как предприниматели без образования юридического лица. Главной задачей аптеки является обеспечение населения, лечебно-профилактических и других учреждений лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
1.2. Аптека может быть организована как структурное подразделение фармацевтического (аптечного) или другого предприятия, а также как самостоятельная организация, имеющая статус юридического лица. Размещение аптеки согласовывается с органами местной власти.
1.3. Фармацевтическая и торгово-финансовая деятельность аптеки осуществляется в соответствии с законами Республики Башкортостан и Российской Федерации, указами Президента Республики Башкортостан, Российской Федерации, нормативными правовыми актами Кабинета Министров Республики Башкортостан, Правительства Российской Федерации, приказами и инструкциями Министерства здравоохранения Республики Башкортостан и Российской Федерации, настоящим стандартом.
1.4. Аптека должна иметь:
а) лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;
б) вывеску, оформленную в соответствии с требованиями, предусмотренными Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей", на башкирском и русском языках.
(в ред. Постановления КМ РБ от 25.09.2001 г. N 245)
1.5. В аптеке на видном месте должна быть размещена информация:
а) о лечебно-профилактических учреждениях, с которыми аптека имеет договор на льготное лекарственное обеспечение населения;
б) о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению;
в) об оказании первой доврачебной помощи населению;
г) об адресах и телефонах дежурных и близлежащих аптек.
1.6. По характеру деятельности аптеки подразделяются на:
а) осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств и изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей, по заявкам лечебно-профилактических учреждений (производственная аптека);
б) осуществляющие реализацию готовых лекарственных средств (аптека готовых лекарственных форм).
1.7. В аптеке должны быть созданы условия для оказания первой доврачебной помощи населению.
2. Требования к производственной деятельности
2.1. Аптека реализует потребителям лекарственные средства и изделия медицинского назначения по розничным ценам, сформированным в порядке, предусмотренном нормативными правовыми актами.
Аптеки, включенные решением органов местной власти в перечень организаций, осуществляющих льготное лекарственное обеспечение населения, реализуют лекарственные средства и изделия медицинского назначения бесплатно или со скидкой в размере пятидесяти процентов отдельным группам населения при амбулаторном лечении больных в соответствии с нормативными правовыми актами.
2.2. Аптека имеет право продавать наряду с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения предметы личной гигиены, дезинфицирующие средства, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию, санитарно-просветительскую печатную литературу, а также лекарственные средства, предназначенные для лечения животных.
2.3. Конкретные формы и методы работы аптеки, ее правомочия при осуществлении деятельности должны быть указаны в ее учредительных документах (уставе, положении) и соответствовать требованиям законодательства и настоящего стандарта.
2.4. При осуществлении своей деятельности аптека обязана обеспечить:
а) наличие лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно обязательному ассортиментному минимуму, утвержденному органом исполнительной власти в области здравоохранения;
б) соблюдение установленных правил изготовления лекарственных форм в аптеках (для производственных аптек) и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
в) соблюдение порядка сертификации и контроля качества поступающей и реализуемой продукции;
г) хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом требований нормативных документов;