1. В Ярославской области действует государственная система контроля качества лекарственных средств, предусматривающая определение соответствия качества лекарственного средства требованиям нормативно - технической документации.
2. Соответствие качества и безопасности лекарственных средств является безусловным критерием для возможности его реализации и подтверждается сертификатами лекарственных средств.
3. Порядок сертификации лекарственных средств определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в области сертификации.
4. Контроль качества лекарственных средств осуществляется контрольными (испытательными) лабораториями - организациями, деятельность которых аккредитована федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения в установленном законом порядке.
5. Выполнение требований к качеству лекарственных средств и порядка сертификации обязательны для всех субъектов в сфере обращения лекарственных средств на территории Ярославской области.