42. Для получения государственной лицензии аптечное учреждение (предприятие) представляет в Комиссию следующие документы:
* (перечень документов указан в настоящем Положении).
43. Процедура лицензирования определяется Комиссией и предусматривает изучение представленных аптечным учреждением (предприятием) документов, проведение экспертизы на местах и выдачу лицензии.
** (Процедура лицензирования изложена в настоящем Положении).
44. Аптечное учреждение (предприятие), прошедшее лицензирование в установленном порядке, получает лицензию и протокол к лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью в заявленном объеме (или с ограничениями; или обоснованный отказ в выдаче лицензии).
В протоколе подробно указываются все виды фармацевтической деятельности, прошедшие лицензирование.
45. Срок действия лицензии устанавливается Комиссией.
46. Основанием для приостановления или отзыва лицензии является:
46.1. Нарушение аптечным учреждением (предприятием) действующего законодательства, нормативных и методических документов, утвержденных Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, определяющих порядок деятельности аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению, стандартов аптечных учреждений;
46.2. Изменения Устава и видов деятельности аптечного учреждения без перерегистрации в лицензионной Комиссии.
47. До получения лицензии аптечное учреждение (предприятие), физические лица, осуществляющие индивидуальную или коллективную предпринимательскую деятельность в системе лекарственного обеспечения, должны пройти аккредитацию в соответствии с установленным порядком.