35. Лицензирование деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий (далее именуемые аптечными учреждениями) является способом контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями (предприятиями) требований законодательства, предъявляемых к их организационно-правовому статусу, фармацевтической деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи населению.
36. Деятельность аптечного учреждения вне зависимости от организационно-правовой формы и формы собственности без наличия лицензии запрещается. В случае нарушения этого положения ответственность наступает в виде запрещения фармацевтической деятельности.
37. Лицензирование деятельности аптечных учреждений осуществляется территориальной Комиссией по лицензированию и аккредитации.
38. Государственная лицензия на право заниматься фармацевтической деятельностью должна содержать:
- полное наименование аптечного учреждения с указанием его организационно-правовой формы;
- местонахождение аптечного учреждения;
- разрешения на фармацевтическую деятельность в системе лекарственного обеспечения населения;
- номер лицензии;
- дату занесения лицензии в реестр.
39. Лицензированию подлежат все виды фармацевтической деятельности, выполняемые аптечными учреждениями (предприятиями), в том числе;
- изготовление всех видов лекарственных форм по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
- изготовление всех видов лекарственных форм по часто повторяющимся прописям врачей мелкими сериями;
- контроль за технологией изготовления, хранением, качеством готовых лекарственных средств и лекарств, изготовленных в аптеках, лекарственного растительного сырья и препаратов из него;
- получение, хранение, организация, доставка, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечные и лечебно-профилактические учреждения области;
- реализация населению и лечебно-профилактическим учреждениям лекарственных средств как изготовленных в аптеках, так и готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в Российской Федерации.
40. Лицензирование аптечных учреждений (предприятий) проводится при открытии новых аптечных учреждений, изменений аптечными учреждениями организационно-правовой формы и формы собственности, окончании срока действия выданной ранее лицензии.
41. Лицензирование может проводиться досрочно по инициативе аптечного учреждения (предприятия) с целью получения лицензии на новые виды лекарственной помощи и услуг.