2.1. Аккредитация аптечных учреждений, предприятий и лиц, занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Калининградской области проводится в обязательном порядке перед лицензированием для получения аккредитационного сертификата или квалификационной категории.
2.2. Для получения аккредитационного сертификата аптечное учреждение, предприятие или физическое лицо представляет Комиссии следующие документы:
1. Заявление.
2. Устав (копию Устава, заверенную установленным порядком).
3. Заключение экспертов о возможности аптечного учреждения или физического лица обеспечить выполнение заявляемых видов деятельности в соответствии с требованиями Минздравмедпрома Российской Федерации.
4. Копии ранее выданных учреждению (лицу) сертификатов и лицензий.
5. Копии сертификатов сотрудников, обеспечивающих выполнение заявленных видов деятельности.
6. Справка о помещении, оборудовании (раздельно по видам деятельности и по всему учреждению в целом) за подписью руководителя аптечного учреждения.
7. Заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности.
8. Количество работающих, их квалификационная характеристика.
9. Показатели объема выполняемой деятельности на момент подачи заявления.
10. Справка о финансовых показателях за предыдущий год.
11. Участие в выполнении территориальных медицинских программ.
12. Результаты анализа качества лекарственной помощи в соответствии с территориальной системой контроля качества.
2.3. Для получения аккредитационного сертификата аптечными работниками (провизорами и фармацевтами) представляются Комиссии следующие документы:
1. Заявление.
2. Копию диплома об окончании фармацевтического учебного заведения, заверенную в установленном порядке.
3. Послужной список (выписку из трудовой книжки).
4. Паспортные данные и две фотокарточки.
5. Копию диплома о категории, заверенную в установленном порядке.
6. Копию удостоверения о прохождении повышения квалификации и специализации.
7. Отчет о деятельности фармацевтического работника с указанием перечня, объемов и видов выполняемых работ (не заверяется).
8. Заявляемые на аккредитацию виды фармацевтической деятельности.
9. Копию ранее выданного сертификата.
2.4. Аккредитация лиц, окончивших высшие и средние фармацевтические учебные заведения, может проводиться только после одного года работы по специальности на фармацевтических должностях в аптечных учреждениях в соответствии с квалификационными требованиями.
2.5. Процедура аккредитации определяется Комиссией и предусматривает изучение представленных учреждением (физическим лицом) документов, заключений экспертов, принятие решения.
2.6. Учреждения и физические лица, прошедшие аккредитацию получают сертификат, подтверждающий степень соответствия заявленных видов лекарственной помощи и услуг установленным требованиям (стандартам):
- в полном объеме;
- с обоснованными ограничениями.