27. Лицензирование реализации лекарственных средств предприятиями, организациями и гражданами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (далее лицензиаты), осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, настоящим Положением.
28. Лицензирование реализации лекарственных средств является способом государственного контроля за соблюдением субъектами лицензирования требований законодательства, предъявляемых к обеспечению единой государственной политики в указанной области деятельности.
29. Право на реализацию лекарственных средств на территории Калининградской области имеют юридические лица, в штате которых состоят сотрудники, получившие высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, а также физические лица, имеющие таковое.
Реализация лекарственных средств субъектами лицензирования независимо от организационно-правовой формы, ведомственной принадлежности и формы собственности без наличия лицензии запрещается.
30. Субъектам лицензирования, осуществляющим реализацию лекарственных средств в пределах территории Калининградской области, лицензия выдается территориальной лицензионно-аккредитационной Комиссией.
31. Лицензия, выданная лицензионной Комиссией Минздравмедпрома России, действует на всей территории Российской Федерации.
32. Компетенции лицензионной Комиссии подлежат субъекты лицензирования, осуществляющие на территории области:
32.1. Торгово-посредническую деятельность по реализации лекарственных средств;
32.2. Получение, хранение, комплектование, отпуск или оптовую реализацию лекарственных средств.
33. Порядок получения лицензии определен настоящим Положением.
34. При розничной реализации лекарственных средств промышленного и внутриаптечного изготовления владельцы лицензии обязаны руководствоваться Инструкцией о порядке лицензирования фармацевтической деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий Российской Федерации, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации 14 декабря 1992 г.