1. Настоящее Положение устанавливает правила лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности на территории Калининградской области в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, постановлением Правительства Российской Федерации от 24.12.94 г. N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В Калининградской области отдельные виды медицинской и фармацевтической деятельности осуществляются предприятиями, организациями и учреждениями независимо от организационно-правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.
2. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности осуществляется территориальной комиссией по лицензированию и аккредитации (далее - Комиссия), созданной распоряжением администрации области и представляет комплекс мероприятий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24.12.94 г. N 1418 "О лицензировании отдельных видов деятельности".
3. Перечень медицинских и фармацевтических видов деятельности, подлежащих лицензированию, определяется Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, утверждаются главой администрации области и приобщаются к настоящему Положению в качестве Приложения.
4. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида деятельности в течение установленного срока, а также определяет условия его осуществления.
Лицензия оформляется на один вид деятельности.
Не подлежат лицензированию виды медицинской и фармацевтической деятельности, не указанные в Перечне.
В лицензии указывается:
- наименование лицензионной Комиссии, выдавшей лицензию;
- для юридических лиц - наименование и юридический адрес предприятия, организации, учреждения, получающих лицензию;
- для физических лиц - фамилия, имя, отчество, паспортные данные;
- вид деятельности, на осуществление которой выдается лицензия;
- срок действия лицензии;
- условия осуществления данного вида деятельности;
- регистрационный номер лицензии и дата выдачи.
5. К лицензии прилагается протокол с указанием конкретного пункта Перечня профиля и специализации видов деятельности.
Лицензия - именной документ и не подлежит передаче другим юридическим и физическим лицам. Кроме лицензии, выданной Комиссией, никакие другие документы не могут давать право на осуществление заявленных видов деятельности.
6. Бланк лицензии и протокол к ней являются бланками строгой отчетности, имеют учетную серию и номер, степень защиты на уровне ценной бумаги.
Порядок учета и хранения бланков определяется председателем Комиссии.
7. Срок действия лицензии устанавливается Комиссией в зависимости от специфики вида деятельности, но не может быть менее трех лет.
Срок действия лицензии может быть и менее трех лет по заявлению лица, обратившегося за ее получением.
Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.
В случае, если лицензируемый вид деятельности осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, лицензиату одновременно выдаются ее заверенные копии с указанием местоположения каждого объекта.
Копии лицензии регистрируются секретарем Комиссии.
8. Лицензия не освобождает ее владельца иметь необходимые свидетельства, дипломы, сертификаты и другие документы, предусмотренные действующим законодательством.
9. Юридические и физические лица, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельности без лицензии, несут ответственность, установленную законом.