Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан
от 15 марта 2011 г. N 330
"О проведении пренатальной (дородовой) диагностики
 врожденных нарушений развития ребенка"

С целью совершенствования организации пренатальной диагностики нарушений развития ребенка, снижения младенческой смертности и мертворождаемости в Республике Татарстан, в рамках реализации мероприятий в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 февраля 2011 г. N 71Н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2010 года N 1141 "О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка" приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Положение о межрайонном (республиканском) центре пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка (ЦПД) (приложение 1);

1.2. Положение о специалисте межрайонного (республиканского) центра пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка (приложение 2);

1.3. Алгоритм проведения пренатальной диагностики нарушений развития ребенка у беременных в Республике Татарстан (приложение 3);

1.4. Форму талона-направления беременных в межрайонный (республиканский) центр пренатальной диагностики нарушений развития ребенка (приложение 4);

1.5. Форму протокола ультразвукового исследования плода в I триместре беременности (сроки гестации 11-14 недель) (приложение 5);

1.6. Форму протокола ультразвукового исследования плода во II, III триместре беременности (приложение 6);

1.7. Схему маршрутизации беременных в ЦПД для проведения экспертного ультразвукового скрининга нарушений развития плода и забора крови на биохимический скрининг в первом триместре беременности (приложение 7);

1.8. рекомендуемые штатные нормативы межрайонного (республиканского) центра пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка (приложение 8);

1.9. рекомендуемый табель оснащения межрайонного (республиканского) центра пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка (приложение 9);

1.10. ежеквартальную отчетную форму женских консультаций о проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (Приложение 10);

1.11. ежеквартальную отчетную форму о проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в Республике Татарстан (Приложение 11).

2. Начальникам Управлений здравоохранения исполнительных комитетов муниципальных образований, главным врачам нейтральных районных больниц, муниципальных и государственных учреждений здравоохранения, на базе которых организуются межрайонные центры пренатальной диагностики нарушений развития ребенка:

2.1. организовать межрайонные центры пренатальной диагностики нарушений развития ребенка и их работу в соответствии с приложениями N 1 - N 7 настоящего приказа;

2.2. рассмотреть в установленном порядке вопросы укомплектования межрайонных центров пренатальной диагностики кадрами, оснащения медицинской и другой техникой согласно приложениям N 8, N 9;

2.3. обеспечить проведение экспертного пренатального ультразвукового скрининга в сроки 11-14 недель гестации у беременных, проживающих на прикрепленной территории с проведением забора крови для биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров хромосомной патологии у плода РАРР-А и В-ХГЧ;

2.4. обеспечить доставку в лабораторию ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" образцов крови беременных женщин для исследования на маркеры хромосомной патологии у плода не реже 2-х раз в неделю с соблюдением правил хранения и транспортировки.

3. Начальникам Управлений здравоохранения исполнительных комитетов муниципальных образований, главным врачам центральных районных больниц, муниципальных и государственных учреждений здравоохранения обеспечить:

3.1. раннюю постановку беременных на учет в женскую консультацию (до 10 недель беременности);

3.2. формирование регистра беременных при постановке на учет по беременности;

3.3. направление беременных в межрайонные (республиканский) ЦПД для проведения первого этапа пренатальной диагностики (экспертного ультразвукового исследования, забора крови на биохимические маркеры хромосомной патологии у плода РАРР-А и В-ХГЧ) на сроке беременности 11-14 недель согласно списку прикрепленных территорий (Приложение 7);

3.4. направление в течение трех календарных дней беременных группы высокого риска по данным первого этапа пренатальной диагностики в медико-генетическую консультацию ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан";

3.5. представление ежеквартально к 3 числу месяца следующего за отчетным кварталом в медико-генетическую консультацию ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" информацию о проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка Zulfiya.Vafina@tatar.ru (Приложение 10).

4. Главному врачу ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Р.Ф. Гайфуллину:

4.1. привести штатное расписание медико-генетической консультации ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" в соответствие с приказом от 30.12.1993 года N 316 "О дальнейшем развитии медико-генетической службы Министерства здравоохранения Российской Федерации" и дополнительными функциями в рамках настоящего приказа;

4.2. принять меры по укомплектованию кадрами и оснащению оборудованием лабораторий медико-генетической консультации: пренатальной диагностики, биохимического скрининга беременных, молекулярно-генетической;

4.3. организовать в составе медико-генетической консультации республиканский центр пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка, рассмотреть в установленном порядке вопросы укомплектования кадрами, оснащения медицинской техникой согласно приложению N 8, N 9;

4.4. привести работу медико-генетической консультации ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" и вновь создаваемого в ее структуре республиканского центра ПД в соответствие с положениями настоящего приказа;

4.5. обеспечить проведение экспертного пренатального ультразвукового скрининга в сроки 11-14 недель гестации у беременных, проживающих на прикрепленной территории, с проведением забора крови для биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров хромосомной патологии у плода РАРР-А и В-ХГЧ;

4.6. обеспечить исследование образцов крови беременных Республики Татарстан на маркеры хромосомной патологии у плода с использованием методологии двойной метки (трейс) для проведения высокоспецифичных иммунофлюоресцентных измерений в гомогенной фазе в 1 триместре;

4.7. обеспечить проведение инвазивного пренатального обследования беременных при подозрении на хромосомную патологию у плода (биопсию ворсин хориона, амнио/плаценто/кордоцентез) с выполнением подтверждающих цитогенетических и молекулярно-генетических тестов;

4.8. обеспечить госпитализацию беременных на родоразрешение в Перинатальный центр ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" с пренатально диагностированными нарушениями развития ребенка, подлежащими хирургическому лечению в неонатальном периоде;

4.9. обеспечить проведение квалифицированного патологоанатомического исследования плодов в случаях искусственного прерывания беременности при врожденных пороках развития и хромосомных болезнях, независимо от массы тела плодов и срока беременности.

5. Главному внештатному специалисту по медицинской генетике Министерства здравоохранения Республики Татарстан Вафиной З.И.:

5.1. обеспечить на постоянной основе организационно-методическую помощь учреждениям здравоохранения республики в создании и обеспечении эффективной работы межрайонных центров пренатальной диагностики нарушений развития ребенка;

5.2. предоставлять ежеквартально информацию о проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения Республики Татарстан в отдел охраны семьи, материнства, отцовства и детства Управления лечебной и профилактической помощью Министерства здравоохранения Республики Татарстан нарастающим итогом к 5 числу месяца, следующего за отчетным Neylya.Gaynanova@tatar.ru, (Приложение 10).

6. Директору ГУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" В.Г. Шерпутовскому:

6.1. Обеспечить разработку программного продукта по ведению мониторинга пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка.

7. Начальнику отдела охраны семьи, материнства, отцовства и детства Министерства здравоохранения Республики Татарстан Е.Г. Игнашиной:

7.1. обеспечить контроль за проведением пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка в территориях;

7.2. на основании данных анализа результатов пренатальной диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка разрабатывать комплекс мероприятий по профилактике врожденных пороков развития.

8. Приказ вступает в силу с 01.11.2011 г.

9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения РТ Р.К. Голубеву.

     
Положение
о межрайонном (республиканском) центре пренатальной
 диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка

1. Межрайонный (республиканский) центр пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (ЦПД) организуется на функциональной основе в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения Республики Татарстан на основании приказа главного врача лечебно-профилактического учреждения.

2. Главный врач лечебно-профилактического учреждения осуществляет контроль над работой ЦПД, утверждает его штатное расписание в пределах установленного фонда заработной платы лечебно-профилактического учреждения; обеспечивает своевременное представление в вышестоящие органы текущих и годовых отчетов о работе ЦПД.

3. Задачи центра пренатальной диагностики - реализация комплекса организационных и медицинских мероприятий по своевременному пренатальному выявлению пороков развития у плода, профилактика рождения детей с летальными и тяжелыми пороками развития в Республике Татарстан.

4. Основные мероприятия:

- проведение экспертного пренатального ультразвукового скрининга беременным, проживающим на прикрепленной территории; в сроки 11-14 недель гестации;

- проведение забора крови у беременных женщин в сроки 11-14 недель гестации для биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров хромосомной патологии у плода РАРР-А и В-ХГЧ;

- проведение регистрации, в том числе электронной, беременных женщин, прошедших скрининговое обследование;

- контроль результатов биохимического пренатального скрининга материнских сывороточных маркеров РАРР-А и В-ХГЧ;

- своевременное информирование беременных группы высокого риска с подозрением на врожденные пороки развития и хромосомные аномалии у плода и направление на консультирование и подтверждающую диагностику в медико-генетическую консультацию ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан".

5. Организационно-методическая и диагностическая работа ЦПД осуществляется во взаимодействии с медико-генетической консультацией, отделением ультразвуковых исследований ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан".

     
Положение
о специалисте межрайонного (республиканского) центра пренатальной
 диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка

1. На должность врача (далее специалист) межрайонного (республиканского) центра пренатальной диагностики назначаются врачи сертифицированные по специальности "Ультразвуковая диагностика", получившие в установленном порядке специальную подготовку по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка.

2. В своей работе специалист межрайонного (республиканского) центра пренатальной диагностики руководствуется положениями приказа Минздрава РФ от 02.08.1991 г. N 132 "О совершенствовании службы лучевой диагностики", с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 февраля 2011 г. N 71Н "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2010 года N 1141 "О порядке предоставления субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение мероприятий, направленных на проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка".

3. Основной задачей специалиста центра пренатальной ультразвуковой диагностики является реализация мероприятий, направленных на проведение высококвалифицированной пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения Республики Татарстан.

4. Основные мероприятия, которые осуществляет специалист центра пренатальной диагностики:

- проводит экспертные ультразвуковые исследования на предмет раннего выявления нарушений внутриутробного развития плода, при необходимости, определяет алгоритм дополнительного обследования беременных женщин в специализированных медицинских учреждениях Республики Татарстан;

- оказывает консультативную помощь прикрепленным лечебно-профилактическим учреждениям Республики Татарстан по вопросам использования ультразвуковых исследований для диагностики внутриутробной патологии у плода;

- осуществляет свою деятельность во взаимодействии с главным внештатным специалистом по медицинской генетике Министерства здравоохранения Республики Татарстан, медико-генетической консультацией ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан", республиканским центром пренатальной диагностики, в том числе вносит ему предложения по вопросам улучшения работы центра пренатальной диагностики;

- осваивает и внедряет в практику новые методики диагностики нарушений внутриутробного развития плода;

- ведет медицинскую и другую необходимую документацию, касающуюся количественных и качественных показателей работы центра пренатальной диагностики;

- обеспечивает сохранность и технически грамотную эксплуатацию медицинской техники в центре пренатальной диагностики;

- принимает участие в клинико-анатомических разборах сложных случаев диагностики нарушений внутриутробного развития плода;

- повышает в установленном порядке свою профессиональную квалификацию;

- принимает участие в совещаниях, научно-практических конференциях и семинарах, на которых рассматриваются вопросы работы центра пренатальной ультразвуковой диагностики.

     
Алгоритм
пренатальной диагностики нарушений развития
 ребенка у беременных женщин

Примечание: ультразвуковое исследование у беременных в сроках до 10-11 недель гестации выполняется по клиническим показаниям.