____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Минздрава Республики Татарстан от 3 декабря 2019 года N 2381
____________________________________________________________________
Комиссией Нижнегородского регионального центра при проверке организации обследования населения на антитела к ВИЧ в лабораториях диагностики СПИД выявлено отсутствие в единичных случаях переконтроля первично-позитивных сывороток из-за отсутствия поставки лечебно-профилактическими учреждениями республики второй порции сыворотки. Отмечены визуальный учет иммуноферментных анализов (ИФА) и задержка выдачи результатов экспертизной диагностики на места, со стороны РЦПБ СПИД. Лабораториями республики допускаются случаи приема для исследования на ВИЧ гемолизированных и хилезных сывороток, а также сывороток крови при неполностью оформленных сопроводительных документов (отсутствуют адресные данные, наименование и номера телефонов ЛПУ, должность, фамилия, имя, отчество лица, направившего материал в лабораторию и т.д.).
Лечебно-профилактическими учреждениями не заполняется отдельный сопроводительный документ на повторное обследование лица с первичным серопозитивным результатом в ИФА и не указывается "повтор".
Все это снижает достоверность лабораторных исследований, приводит к серьезным затруднениям в поисках первично серопозитивных лиц, зачастую к их потере и нерациональному расходу дорогостоящих тест-систем.
На основании вышеизложенного приказываю:
1. Начальникам управления здравоохранения г. Казани, Наб.Челнов, главным врачам центральных городских и районных больниц, республиканских лечебно-профилактических учреждений организовать в каждом лечпрофучреждении качественный сбор образцов сыворотки крови для исследования на ВИЧ и HBs Ад, правильное оформление сопроводительного документа и своевременную доставку их в лабораторию диагностики СПИД (согласно приложению 1). Назначить ответственное лицо за эту работу.
2. Главному врачу РЦПБ СПИД, руководителю Наб.Челнинского зонального центра по профилактике и борьбе со СПИД, заведующим лабораториями по диагностике СПИД лечпрофучреждений Республики Татарстан:
2.1. Ужесточить контроль за качеством, сроками отбора, доставки образцов сывороток крови в лаборатории диагностики СПИД и правильным оформлением сопроводительного документа лечебно-профилактическими учреждениями Республики Татарстан. При выявлении нарушения правил, образцы сывороток крови в лабораторию не принимать и немедленно сообщать об этом главному врачу соответствующего лечебно-профилактического учреждения.
2.2. Обеспечить строгое выполнение методик проведения исследований сывороток крови на ВИЧ и HBs Ад согласно наставлению к тест-системам и соблюдение противоэпидемического режима в лабораториях диагностики СПИД согласно приложению 2 и действующих нормативно-директивных документов.
3. Главному врачу РЦПБ СПИД т. Романенко О.М. усилить организационно-методическую работу, обратив особое внимание на лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции.
И.о. министра здравоохранения | И.В. Манченко |
Приложение 1
к приказу МЗ РТ
от 22 декабря 1992 г. N 1035
Рекомендации
для лечебно-профилактических учреждений по сбору образцов сыворотки крови
для исследования на ВИЧ и HBs Ад, доставки их в лаборатории диагностики СПИД
и оформлению сопроводительного документа
1. Сбор образцов сыворотки крови
Лаборатории по диагностике СПИД при постановке иммуноферментных анализов (ИФА) и иммунолота (ИБ) работают только сывортками крови.
Кровь от подлежащего контингента отбирается в процедурном кабинета ЛПУ в количестве 3-5 мл в чистую стерильную посуду отбор сыворотки проводится после предварительного отстаивания забранных образцов крови в течение 1,5-2 часов при комнатной температуре или в течение 1 часа при 37° в термостате. Снятие сыворотки со сгустка позже 3 часов после взятия крови недопустимо. Особенно тщательно нужно подходить к исследованию донорской крови. Длительное хранение образцов крови вне холодильника практикуемое при выездах бригад для забора крови, является абсолютно недопустимо. Необходимо организовать отбор сыворотки со сгустка на пункте сбора крови.
Отбор сыворотки проводится в отдельной комнате или на специально отведенном столе отдельным для каждой порции крови наконечником с помощью груши. Недопустимым является отбор разных образцов сыворотки со сгустка крови одной пипеткой. Для лучшего отделения сыворотки рекомендуется обведение сформировавшегося сгустка крови индивидуальной стеклянной палочкой или пипеткой. Необходимо избегать попадания эритроцитов в сыворотку. Нельзя отбирать сыворотку переливая ее из пузырька в пузырек. Это приводит к бактериальному загрязнению исследуемого материала, увеличивает риск аварии. Недопустима доставка в лабораторию СПИД гемолизированных и хилезных сывороток. Это увеличивает риск ложноположительных или же ложноотрицательных результатов.
Сыворотка должна быть доставлена в лабораторию в течение 5 (пяти) дней от даты забора крови при условии хранения сыворотки при температуре 4-8°С. Пробирки и флаконы с кровью или сывороткой должны быть герметично закрыты резиновыми пробками.
Медицинские работники работают в полном наборе спецодежды: хирургические халаты, шапочки, кожаная обувь, резиновые перчатки, одевается маска и очки, так как при заборе крови, отсасывании сыворотки или открывании пробки с флакона возможно разливание или разбрызгивание крови или сыворотки в виде невидимых глазу капель или аэрозоля.
Обработка оставшихся сгустков крови после отсасывания сыворотки предусматривает их обеззараживание сухой хлорной известью в соотношении 1:5. Для того, чтобы это выполнить, необходимо вытряхнуть сгустки из пробирок, а это влечет к разбрызгиванию потенциально инфицированного материала, поэтому при выполнении этой процедуры необходимо одевать маски или респираторы, защитные очки, резиновые фартучки и перчатки.
Лучше пробирки со сгустком крови замочить в 5% растворе хлорамина в течение 2 (двух) часов. Можно использовать 10% раствор хлорной извести.
Пробирки или пенициллиновые пузырьки, резиновые пробки, предназначенные для повторного использования после дезинфекции (6% перекись водорода, 3% раствор хлорамина, 70 градусный спирт) промываются проточной водой, затем дистиллированной и стерилизуются в суховоздушном стерилизаторе согласно ОСТу 42-21-2-85.
Ведется журнал учета работы суховоздушного стерилизатора (дата; режим стерилизации; наименование и количество стерилизуемого материала; упаковка материала; время стерилизации: начало, окончание, выемка; контроль стерилизации; подпись ответственного лица). В каждую партию посуды вкладываются тесты, подтверждающие наличие нужной температуры.
Если при дезинфекции посуды применяются хлоросодержащие препараты, то она должна подвергаться дополнительному кипячению для разрушения дезинфектанта.
На случай аварии должен храниться запас дезинфицирующего средства в достаточном объеме.
Необходима медицинская аптечка, в которую входят 70 градусный спирт, йод, навески марганцевокислого калия и соответствующее количество дистиллированной воды для разведения 1:10000, перевязочный материал.