П Р О Г Р А М М А
совершенствования службы контроля качества
лекарственной продукции
--------------------------------------------------------------------
План мероприятий по ¦ ¦
совершенствованию ¦ Решение задачи ¦ Способ исполнения
-----------------------+----------------------+---------------------
1 ¦ 2 ¦ 3
--------------------------------------------------------------------
1 Выполнение регламен- 1 Создание условий для Замена устаревшей
тов, установленных производства ана- нормативно-техниче-
Минздравмедпромом лизов по сертифи- ской документации
России, в части кации лекарствен- на новую
организации контроля ных средств
качества лекарствен-
ных средств 2 Аккредитация лабо- Выполнение плана
ратории и получение технического осна-
федеральной лицен- щения лаборатории
зии
2 Управление качеством Внедрение программы 1 Создание банка
лекарственных средств с использованием информации:
компьютерной техни-
ки НТД (на импорт-
ные и отечествен-
ные лекарственные
средства);
методов и мето-
дик анализа;
сроков годности
лекарственных
средств;
фармацевтических
несовместимостей;
лекарственных
средств, заре-
гистрированных
Минздравмедпромом
России;
реактивов и
стандартов и пр.
2 Распечатка докуме-
нтов, подтверждаю-
щих качество лека-
рственных средств
3 Расширение методов Создание информацион-
контроля качества ного банка результа-
лекарственных тов исследований каче-
средств в соответ- ства лекарственных
ствии с новыми форм
нормативными тре-
бованиями
4 Дооснащение инспекции Обеспечение про- Приобретение
по контролю качества ведения анализов ле- нового технологи-
лекарств современным карственных средств ческого оборудова-
оборудованием по всем показателям ния для контроля
качества лекарств
(перечень прилага-
ется)