Ответственность за качество производимых вакцин в течение установленного срока годности, при соблюдении регламентированных условий хранения и транспортировки, несет изготовившее их предприятие.
Ответственность за применение серий зарубежных вакцин, не имеющих на то разрешения национального контрольного органа, несет медицинское учреждение (лицо, занимающееся частной медицинской практикой), применившее вакцину.