к постановлению главы
администрации области
от 21 июня 1999 г. N 342
Порядок аккредитации фармацевтических организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории Рязанской области
1. Общие положения
1.1. Аккредитация фармацевтических организаций, физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (далее именуемых "организация" и "лица"), занимающихся фармацевтической деятельностью и оказанием услуг населению по обеспечению очковой оптикой, включает в себя определение соответствия условий и места их деятельности установленным требованиям (стандартам) по оказанию лекарственной помощи и услуг населению по обеспечению очковой оптикой.
1.2. Государственную аккредитацию, в соответствии с действующим в Российской Федерации порядком, проходят до получения лицензии все "организации" и "лица", занимающиеся фармацевтической деятельностью и оказанием услуг населению по обеспечению очковой оптикой.
1.3. Аккредитации подвергается фармацевтическая деятельность "организаций" и "лиц" в целом, отдельные ее виды.
1.4. Целью аккредитации является обеспечение интересов граждан в получении необходимого объема и качества лекарственной помощи и услуг.
1.5. Аккредитацию проводит "комиссия по аккредитации фармацевтической деятельности на территории Рязанской области", созданная при комитете по фармацевтической деятельности администрации области.
2. Порядок проведения аккредитации
2.1. Аккредитация "организаций" и "лиц", занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения на территории Рязанской области, проводится в обязательном порядке перед лицензированием, для получения аккредитационного сертификата.
2.2. Аккредитация проводится в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими фармацевтическую деятельность "организаций", "лиц", постановлениями главы администрации области и настоящим Порядком.
2.3. Процедура аккредитации, определяемая комиссией по аккредитации фармацевтической деятельности, предусматривает:
2.3.1. изучение представляемых "организацией" или "лицом" документов, поданных для прохождения аккредитации и получения сертификата;
2.3.2. направление экспертов для проведения экспертизы в фармацевтических организациях;
2.3.3. рассмотрение заключения экспертов;
2.3.4. выдачу аккредитационного сертификата.
2.4. Для получения аккредитационного сертификата заявитель представляет в "комиссию" следующие документы:
- заявление на проведение аккредитации с указанием: наименования и организационно - правовой формы юридического лица, места его нахождения, наименования банка и номера расчетного счета в банке - для юридического лица; фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющих личность гражданина - для индивидуального предпринимателя; лицензируемого вида фармацевтической деятельности, который юридическое лицо или индивидуальный предприниматель намерен осуществлять, и срока, в течение которого будет осуществляться указанный вид деятельности;
- копию учредительных документов и копию свидетельства о государственной регистрации субъекта аккредитации в качестве юридического лица (с предъявлением оригинала в случае, если копии не заверены нотариусом) - для юридических лиц;
- копию свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом) - для индивидуальных предпринимателей;
- справку о постановке субъекта аккредитации на учет в налоговом органе (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом);
- документ, подтверждающий внесение заявителем платы за рассмотрение "комиссией" заявления субъекта аккредитации;
- копию заключения государственных органов санитарного и пожарного надзоров (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом);
- лицензию на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом);
- копию ордера или договора об аренде помещения, оборудования (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом);
- лицензию на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом);
- копию справки учреждений государственной или муниципальной систем здравоохранения об отсутствии у специалистов, имеющих, в силу своих служебных обязанностей, доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди указанных специалистов лиц, признанных непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (с предъявлением оригинала в случае, если копия не заверена нотариусом);