Недействующий

О порядке аккредитации фармацевтических организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории Рязанской области

Приложение N 2

к постановлению главы

администрации области

от 21 июня 1999 г. N 342

Положение о комиссии по аккредитации фармацевтической деятельности на территории Рязанской области

1. Общие положения

1.1. Обязательной государственной аккредитации подлежат все действующие и вновь открываемые на территории Рязанской области фармацевтические (аптечные) организации; физические лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, занимающиеся фармацевтической деятельностью и оказанием услуг по обеспечению населения очковой оптикой (далее "организация" и "лица").

1.2. Проведение аккредитации "организации" и "лиц", занятых фармацевтической деятельностью в системе лекарственного обеспечения на территории Рязанской области, осуществляет комиссия по государственной аккредитации (далее "комиссия").

1.3. "Комиссия" создается при комитете по фармацевтической деятельности с целью осуществления государственного контроля за соблюдением субъектами аккредитации требований законодательства, предъявляемых к их фармацевтической деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи и услуг населению области.

1.4. "Комиссия" является постоянно действующей, имеет свои бланки, штамп, печать.

1.5. "Комиссия" не является юридическим лицом.

1.6. В своей деятельности "комиссия" руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативно - правовой документацией, разработанной Минздравом Российской Федерации, постановлениями главы администрации области, порядком аккредитации фармацевтических (аптечных) организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории Рязанской области, настоящим Положением.

2. Состав и структура "комиссии"

2.1. В состав "комиссии" входят представители комитета по фармацевтической деятельности, центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств, ассоциации фармацевтических работников Рязанской области, фармацевтических организаций и иные заинтересованные лица. Персональный состав "комиссии" может изменяться в случае выбытия членов "комиссии".

2.2. "Комиссия" состоит из председателя, членов "комиссии". Комиссию возглавляет председатель комитета по фармацевтической деятельности администрации области.

2.3. Председатель утверждает структуру и персональный состав "комиссии" по согласованию с заместителем главы администрации области.

2.4. Председатель "комиссии" осуществляет руководство работой "комиссии", действуя на основании законодательства Российской Федерации и настоящего Положения, несет персональную ответственность за выполнение возложенных на "комиссию" функций.

2.5. Председатель "комиссии" заключает контракты, договоры и выдает доверенности, отдает приказы и дает распоряжения (в пределах своей компетенции), обязательные для всех работников "комиссии".

2.6. Привлечение к работе "комиссии" экспертов и технических работников осуществляется на контрактной основе.

3. Задачи и функции "комиссии"

3.1. Основной задачей "комиссии" является проведение государственной аккредитации фармацевтической деятельности, осуществляемой "организациями" и "лицами" на территории Рязанской области и выдача аккредитационного сертификата, на право осуществления указанного в нем вида фармацевтической деятельности в течение установленного срока.

3.2. Основными функциями "комиссии" являются:

- проведение оценки на экспертной основе возможности выполнения "организацией", "лицом", заявляемых видов фармацевтической деятельности;

- осуществление контроля за соблюдением "организацией" и "лицами" условий, предусмотренных лицензией;

- участие в разрешении спорных вопросов, входящих в ее компетенцию;

- взаимодействие с органами здравоохранения и органами местного самоуправления, специальными службами (Госстандарта, Госсанэпиднадзора, органов управления внутренних дел, Госпожнадзора, Госинспекцией по труду, материально - технического обеспечения, техники безопасности) в части, относящейся к аккредитации в сфере оказания населению области лекарственной помощи и услуг по обеспечению оптовой оптикой;

- подготовка предложений по совершенствованию системы лицензирования и аккредитации фармацевтической деятельности на территории области;

- предоставление информации по вопросам, относящимся к компетенции "комиссии";

- проведение консультаций по вопросам аккредитации.

4. Права и обязанности "комиссии"