27. Рассмотрение документов и принятие решения о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от юридического лица или индивидуального предпринимателя, в сроки, предусмотренные в пункте 15 Административного регламента.
28. Заявление (приложение 2) и документы для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности, поступившие от соискателя лицензии, в день поступления в Министерство принимаются исполнителем по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Комплект документов может быть направлен соискателем по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении.
29. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в Министерство документы, указанные в пункте 13 Административного регламента.
Все документы для лицензирования медицинской деятельности подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык.
Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются с предъявлением оригинала.
Исполнитель не вправе требовать от соискателя лицензии представления иных документов.
30. Соискатель лицензии может по своему усмотрению приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя лицензии провели независимую проверку возможности выполнения им лицензионных требований и условий.
31. Исполнитель в течение трех дней осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в едином государственном реестре юридических лиц или в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, с целью определения:
наличия всего состава документов, определенных в пункте 13 Административного регламента (полноты документов);
согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;
достоверности документов.
При неполной комплектности, неполном составе документов или при выявлении противоречий готовится отказ в приеме и дальнейшем рассмотрении документов с указанием оснований отказа, который подписывается Министром и направляется соискателю лицензии.
32. Исполнитель в течение двух дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа о проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится в срок, не превышающий 20 дней с даты утверждения соответствующего приказа.
При проведении проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проверке подлежат:
1) соответствие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, сведениям, представленным в комплекте документов на соискание лицензии;
2) возможности соблюдения соискателем лицензии медицинских технологий, разрешенных к применению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, санитарных правил, правил предоставления платных медицинских услуг, утвержденных в установленном порядке, ведения учетной и отчетной медицинской документации, обеспечения контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам);
3) наличие в штате или привлеченных на ином законном основании специалистов.
33. В течение двух дней с даты завершения проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, но не позднее 22 дней с даты утверждения соответствующего приказа, исполнитель готовит предложение о возможности предоставления лицензии на осуществление медицинской деятельности с учетом:
комплекта документов, представленных для лицензирования в соответствии с пунктом 13 Административного регламента;
результатов проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
Предложение вместе с комплектом документов, полученных от соискателя лицензии, направляется для рассмотрения в Комиссию Министерства по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее — Комиссия). Состав Комиссии утверждается Министром.
34. Комиссия в течение 14 дней, но не позднее 42 дней с даты регистрации заявления и документов, поступивших от соискателя лицензии, на заседании рассматривает документы и предложение исполнителя и дает заключение о возможности предоставления соискателю, лицензии на осуществление медицинской деятельности или об отказе в предоставлении лицензии. Заключение Комиссии вносится в протокол заседания. Соискатель лицензии может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о предоставлении ему лицензии.
35. При положительном заключении Комиссии исполнитель готовит проект приказа о предоставлении соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые подписываются Министром, а также уведомление соискателя лицензии о предоставлении ему лицензии на осуществление медицинской деятельности.
При отрицательном заключении Комиссии исполнитель готовит проект приказа об отказе соискателю лицензии в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий, который подписывается Министром, а также уведомление соискателю лицензии об отказе в предоставлении лицензии. Уведомление направляется (вручается) соискателю лицензии.
36. В предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности отказывается по основаниям, указанным в пункте 19 Административного регламента.
37. В течение одного дня со дня подписания приказа и документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, исполнитель уведомляет об этом соискателя через средства связи и путем размещения соответствующей информации на Интернет-сайте.
38. В течение трех дней со дня подписания документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности, либо уведомления об отказе в предоставлении лицензии, исполнитель направляет все документы для внесения изменений в реестр лицензий и их архивирования в виде лицензионного дела.
39. Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена соискателю лицензии лицензия на осуществление медицинской деятельности или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в Министерстве вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами документов, подтверждающих наличие лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации в течение всего срока действия лицензии и в течение пяти лет после окончания ее действия.