Недействующий

О введении в действие Правил проведения сертификации ветеринарных препаратов (отменено с 01.01.2021 на основании постановления Правительства Российской Федерации от 30.01.2020 N 65)

Состав схем сертификации

+----------------------------------------------------------------+
¦Но- ¦Испытания в аккреди- ¦Проверка    ¦ Инспекционный контроль ¦
¦мер ¦тованных испытатель- ¦производства¦   сертифицированной    ¦
¦схе-¦ных лабораториях и   ¦(системы    ¦       продукции        ¦
¦мы  ¦др. способы доказа-  ¦качества)   ¦   (системы качества,   ¦
¦    ¦тельства соответствия¦            ¦     производства)      ¦
+----+---------------------+------------+------------------------¦
¦ 1  ¦          2          ¦     3      ¦           4            ¦
+----+---------------------+------------+------------------------¦
¦2   ¦Испытания типа*      ¦     -      ¦Испытания      образцов,¦
¦    ¦                     ¦            ¦взятых у продавца       ¦
¦    ¦                     ¦            ¦                        ¦
¦2а  ¦Испытания типа       ¦Анализ      ¦Испытания      образцов,¦
¦    ¦                     ¦состояния   ¦взятых у продавца.      ¦
¦    ¦                     ¦производства¦Анализ         состояния¦
¦    ¦                     ¦            ¦производства            ¦
¦    ¦                     ¦            ¦                        ¦
¦3   ¦Испытания типа       ¦     -      ¦Испытания      образцов,¦
¦    ¦                     ¦            ¦взятых у изготовителя   ¦
¦    ¦                     ¦            ¦                        ¦
¦3а  ¦Испытания типа       ¦Анализ      ¦Испытания      образцов,¦
¦    ¦                     ¦состояния   ¦взятых у изготовителя.  ¦
¦    ¦                     ¦производства¦Анализ         состояния¦
¦    ¦                     ¦            ¦производства            ¦
¦    ¦                     ¦            ¦                        ¦
¦4   ¦Испытания типа       ¦     -      ¦Испытания      образцов,¦
¦    ¦                     ¦            ¦взятых у продавца.      ¦
¦    ¦                     ¦            ¦Испытания      образцов,¦
¦    ¦                     ¦            ¦взятых у изготовителя   ¦
¦    ¦                     ¦            ¦                        ¦
¦4а  ¦Испытания типа       ¦Анализ      ¦Испытания      образцов,¦
¦    ¦                     ¦состояния   ¦взятых у продавца       ¦
¦    ¦                     ¦производства¦Испытания      образцов,¦
¦    ¦                     ¦            ¦взятых у изготовителя.  ¦
¦    ¦                     ¦            ¦Анализ         состояния¦
¦    ¦                     ¦            ¦производства            ¦
¦    ¦                     ¦            ¦                        ¦
¦5   ¦Испытания типа       ¦Сертификация¦Контроль                ¦
¦    ¦                     ¦производства¦сертифицированной       ¦
¦    ¦                     ¦или         ¦системы         качества¦
¦    ¦                     ¦сертификация¦(производства).         ¦
¦    ¦                     ¦системы     ¦Испытания      образцов,¦
¦    ¦                     ¦качества    ¦взятых  у  продавца    и¦
¦    ¦                     ¦            ¦(или) у  изготовителя** ¦
¦    ¦                     ¦            ¦                        ¦
¦7   ¦Испытания партии     ¦     -      ¦           -            ¦
¦    ¦                     ¦            ¦                        ¦
¦9а  ¦Рассмотрение         ¦Анализ      ¦           -            ¦
¦    ¦декларации          о¦состояния   ¦                        ¦
¦    ¦соответствии        с¦производства¦                        ¦
¦    ¦прилагаемыми         ¦            ¦                        ¦
¦    ¦документами          ¦            ¦                        ¦
¦    ¦                     ¦            ¦                        ¦
¦10  ¦Рассмотрение         ¦     -      ¦Испытания      образцов,¦
¦    ¦декларации          о¦            ¦взятых у    изготовителя¦
¦    ¦соответствии        с¦            ¦или у продавца          ¦
¦    ¦прилагаемыми         ¦            ¦                        ¦
¦    ¦документами          ¦            ¦                        ¦
¦    ¦                     ¦            ¦                        ¦
¦10а ¦Рассмотрение         ¦Анализ      ¦Испытания      образцов,¦
¦    ¦декларации          о¦состояния   ¦взятых у    изготовителя¦
¦    ¦соответствии        с¦производства¦или у продавца.         ¦
¦    ¦прилагаемыми         ¦            ¦Анализ         состояния¦
¦    ¦документами          ¦            ¦производства            ¦
+----------------------------------------------------------------+
----------------

* Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).

Примечания: 1. Схемы 1-8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а - дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4.

2. Схемы 9а - 10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.

3. Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.


Текст документа сверен по:
Бюллетень нормативных актов федеральных
органов исполнительной власти
N 20, октябрь 1997 года