Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных

ТРЕБОВАНИЯ
к протоколу результатов исследований

1. Результаты исследований должны быть точно, ясно и недвусмысленно отражены в протоколе результатов исследований.

2. Протокол должен включать:

- наименование и адрес лаборатории;

- обозначение протокола (например, порядковый номер);

- наименование и адрес заказчика;

- характеристику и обозначение исследуемых проб заказчиком и лабораторией;

- даты получения проб и проведения исследований;

- дату выдачи протокола;

- название метода исследований, обозначение и описание (при необходимости) методики исследований;

- сведения о любых отклонениях от регламентированной методики исследований;

- описание процедуры пробоподготовки (при необходимости);

- результаты исследований с указанием погрешности (для показателей, подлежащих количественной оценке);

- подпись лица, проводившего анализ;

- подпись и должность лица (лиц), ответственного за подготовку протокола;

- требование, запрещающее частичную перепечатку или копирование протокола результатов исследований без разрешения лаборатории.

3. Исправления или дополнения, включаемые в протокол результатов исследований после его выпуска, должны оформляться только в виде отдельного документа (дополнение к протоколу).

4. Обозначение протокола должно проставляться на каждой странице. Каждая страница нумеруется, и общее количество страниц должно проставляться на каждой странице.