1.1. Настоящий документ устанавливает:
цели, общие правила и структуру "Системы аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных в здравоохранении" (далее - Система);
требования к экспертным лабораториям (далее - ЭЛ) Системы;
требования к Центральному и Аккредитующему органам Системы;
порядок организации и проведения аккредитации лабораторий в Системе.
1.2. Настоящий документ предназначен для использования при формировании сети ЭЛ в здравоохранении, подготовке и проведении их аккредитации, проведении инспекционного контроля за деятельностью ЭЛ, а также при решении задач по развитию ЭЛ, расширению области их аккредитации в рамках Системы.
1.3. Настоящий документ разработан в соответствии с действующими государственными и отраслевыми нормативными документами, в том числе:
"Система аккредитации аналитических лабораторий (центров) Госстандарта России".
"Положение об аккредитации клинико-диагностических лабораторий" (приложение к приказу Минздравмедпрома России от 21.12.93 N 295).
ГОСТ 8.315-91. ГСИ. Стандартные образцы. Основные положения, порядок разработки, аттестации, утверждения, регистрации и применения.
ПР.50.2.006-94. ГСИ. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения.
ГОСТ Р. 8.010-95. ГСИ. Методики выполнения измерений.
Приказы Минздравмедпрома России N 9 от 26.01.94 и N 295 от 21.12.93.