Об утверждении Национальной программы реализации принципов надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в области неклинических лабораторных исследований объектов, содержащихся в пестицидах, косметической продукции, лекарственных средствах для медицинского применения, лекарственных средствах для ветеринарного применения, пищевых и кормовых добавках, а также в химических веществах промышленного назначения

Срок выполнения

Ответственные исполнители

I. Создание нормативно-правовой базы, обеспечивающей внедрение требований Организации экономического сотрудничества и развития в области надлежащей лабораторной практики

1.

Представление в Правительство Российской Федерации проекта нормативного правового акта, предусматривающего внесение изменений в нормативные правовые акты Российской Федерации в целях внедрения требований Организации экономического сотрудничества и развития (далее - Организация) в области надлежащей лабораторной практики

апрель 2013 года

Минэкономразвития России,
Минздрав России, Минсельхоз России, Минпромторг России, Роспотребнадзор, Росаккредитация

2.

Разработка межгосударственных стандартов по надлежащей лабораторной практике и межгосударственных стандартов по методам проведения испытаний на основе требований Организации

декабрь 2013 года

Росстандарт

3.

Подготовка обращения в Организацию о проведении оценки российской системы надлежащей лабораторной практики на соответствие требованиям Организации в области надлежащей лабораторной практики

срок устанавливается исходя из общего процесса присоединения Российской Федерации к Организации и степени готовности системы надлежащей лабораторной практики Российской Федерации

Минэкономразвития России

II. Подготовка органа мониторинга соответствия принципам надлежащей лабораторной практики Организации и инспекторов

4.

Осуществление мониторинга испытательных центров (лабораторий) на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации

постоянно
(со дня вступления в силу соответствующих нормативных правовых актов Российской Федерации)

Росаккредитация

5.

Внедрение требований Организации в области надлежащей лабораторной практики к деятельности органа мониторинга

декабрь 2013 года

Росаккредитация

6.

Подготовка инспекторов для оценки испытательных центров (лабораторий)

декабрь 2013 года

Росаккредитация, Росстандарт, Минпромторг России

III. Подготовка российских лабораторий (центров) в соответствии с требованиями Организации в области надлежащей лабораторной практики

7.

Направление органами регулирования в орган мониторинга предложений по включению испытательных центров (лабораторий) в программу мониторинга соответствия принципам надлежащей лабораторной практики Организации (не более 7 лабораторий по каждому виду продукции)

январь 2013 года

Минсельхоз России, Минпромторг России, Минздрав России, Роспотребнадзор,
с участием Российской академии наук, Российской академии медицинских наук, Российской академии сельскохозяйственных наук (каждый орган регулирования в соответствии с отраслевой компетенцией)

8.

Осуществление предварительного отбора испытательных центров (лабораторий) и рассмотрение перечня испытательных центров (лабораторий) на заседании Межведомственной комиссии по вопросам реализации принципов надлежащей лабораторной практики

февраль
2013 года

Росаккредитация, Минсельхоз России, Минпромторг России, Минздрав России, Роспотребнадзор

9.

Оценка отобранных испытательных центров (лабораторий) независимыми консультантами (экспертами)

по отдельному графику

Росаккредитация, Минэкономразвития России

10.

Разработка программы Минпромторга России по реализации принципов надлежащей лабораторной практики в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в соответствии с отраслевой компетенцией

февраль
2013 года

Минпромторг России

11.

Реализация программы Минпромторга России по реализации принципов надлежащей лабораторной практики в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в соответствии с отраслевой компетенцией

декабрь
2013 года

Минпромторг России

12.

Разработка программы Минсельхоза России по реализации принципов надлежащей лабораторной практики в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в соответствии с отраслевой компетенцией

февраль
2013 года

Минсельхоз России

13.

Реализация программы Минсельхоза России по реализации принципов надлежащей лабораторной практики в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в соответствии с отраслевой компетенцией

декабрь
2013 года

Минсельхоз России

14.

Разработка программы Минздрава России по реализации принципов надлежащей лабораторной практики в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в соответствии с отраслевой компетенцией

февраль
2013 года

Минздрав России

15.

Реализация программы Минздрава России по реализации принципов надлежащей лабораторной практики в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в соответствии с отраслевой компетенцией

декабрь
2013 года

Минздрав России

16.

Разработка программы Роспотребнадзора по реализации принципов надлежащей лабораторной практики в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в соответствии с отраслевой компетенцией

февраль
2013 года

Роспотребнадзор

17 .

Реализация программы Роспотребнадзора по реализации принципов надлежащей лабораторной практики в деятельности российских испытательных центров (лабораторий) в соответствии с отраслевой компетенцией

декабрь
2013 года

Роспотребнадзор