Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (с изменениями на 3 июня 2015 года) (утратил силу с 02.08.2020 на основании приказа Минздрава России от 20.03.2020 N 206н)

(наименование экспертного учреждения)

УТВЕРЖДАЮ

(руководитель экспертного учреждения, Ф.И.О., подпись, печать)

"___" _______________ 20___ г.

N

от "

"

20

г.

1. Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению)

2. Производитель медицинского изделия

(полное и (в случае, если имеется)

сокращенное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения)

3. Заявитель

4. Реквизиты задания регистрирующего органа

5. Сведения об экспертах (Ф.И.О., специальность, ученая степень (звание) (при наличии), место работы

и должность)

6. Об ответственности за достоверность сведений, изложенных в заключении, предупрежден:

Председатель комиссии экспертов

(Ф.И.О.)

(подпись)

Ответственный секретарь

(Ф.И.О.)

(подпись)

Эксперты

(Ф.И.О.)

(подпись)

7. Содержание представленных на экспертизу документов (излагаются основные положения

представленной документации):

8. Экспертная оценка представленных на экспертизу документов, оценка объема и полноты проведенных

испытаний и исследований:

9. Результаты экспертизы:

(указываются выводы каждого из экспертов, входящего в состав комиссии экспертов)

10. Вывод:

(о возможности (невозможности) внесения изменений в документы на медицинское изделие

(с указанием причин в случае невозможности внесения изменений в документы на медицинское изделие))

Комиссия экспертов в составе:

председатель

(Ф.И.О.)

(подпись)

ответственный секретарь

(Ф.И.О.)

(подпись)

эксперты

(Ф.И.О.)

(подпись)