1. Федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственного контроля (надзора), в пределах своих полномочий проводит проверки обращения медицинских изделий, а также возбуждает и рассматривает дела о нарушении законодательства Российской Федерации об обращении медицинских изделий, принимает по результатам их рассмотрения решения и выдает предписания.
2. Основанием для проведения проверки обращения медицинского изделия федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление государственного контроля (надзора), является:
1) заявление юридического или физического лица (далее - заявление).
2) сообщение средства массовой информации, указывающее на наличие признаков нарушения законодательства Российской Федерации об обращении медицинских изделий.
3. Основанием для возбуждения и рассмотрения федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление государственного контроля (надзора), дела о нарушении законодательства Российской Федерации об обращении медицинских изделий является:
1) поступление из государственных органов, органов местного самоуправления материалов, указывающих на наличие признаков нарушения законодательства Российской Федерации об обращении медицинских изделий (далее - материалы);
2) обнаружение федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление государственного контроля (надзора), признаков нарушения законодательства Российской Федерации об обращении медицинских изделий.
4. Дело о нарушении законодательства Российской Федерации об обращении медицинских изделий может рассматриваться федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление государственного контроля (надзора), по месту совершения нарушения либо по месту нахождения или месту жительства лица, в отношении которого подаются заявление или материалы.