1. Монтаж и наладка медицинских изделий осуществляется в соответствии с техническими и (или) эксплуатационными документами производителя (изготовителя) медицинского изделия, которые предоставляются вместе с медицинским изделием, а также в соответствии с контрактом на поставку медицинских изделий.
2. При выполнении работ по монтажу и наладке медицинских изделий в целях обеспечения безопасности обслуживающего персонала и экологической безопасности проводимых работ должны соблюдаться требования технических документов, разработанных производителем (изготовителем).
3. Монтаж и наладка медицинских изделий осуществляется в соответствии с требованиями технической и эксплуатационной документации с учетом класса электробезопасности, устанавливаемом в соответствии с законодательством Российской Федерации, и других требований безопасности медицинских изделий.
4. Вскрытие упаковки и проверка комплектности и целостности медицинского изделия должна проводиться представителем организации, осуществляющей монтаж и наладку медицинского изделия, в присутствии представителя пользователя.
5. По окончании монтажных и пусконаладочных работ, которые оформляются актом сдачи-приемки, проводятся:
1) испытания с целью оценки работоспособности медицинского изделия и сравнения полученных результатов с требованиями, установленными в документации производителя (изготовителя) медицинского изделия;
2) обучение медицинского и технического персонала правилам применения или эксплуатации и технического обслуживания медицинского изделия с оформлением соответствующей записи в акте сдачи-приемки работ.