1. Ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в том числе комплектующих к ним для производства и ремонта осуществляется в соответствии с порядком, установленным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
2. Ввозить на территорию Российской Федерации зарегистрированные медицинские изделия и комплектующие к ним имеют право:
1) производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя);
2) юридические лица или индивидуальные предприниматели в целях реализации;
3) производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя), а также физические лица для личного использования.
3. Незарегистрированные медицинские изделия могут быть ввезены на территорию Российской Федерации и вывезены с территории Российской Федерации без разрешения на ввоз медицинских изделий, если они предназначены в целях:
1) личного использования физическими лицами, прибывшими на территорию Российской Федерации;
2) использования работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации;
3) лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на территорию Российской Федерации;
4) лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций, а также для проведения выставок;
5) регистрации медицинского изделия, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации.